【制藥網 醫藥股市】從產業鏈初步完善、研發管線和新品上市放量、到出海交易數量井噴……近年來，國內創新藥實現快速發展。同時一些創新藥企業也不斷前行，其中新藥開發企業勁方醫藥正在以差異化底色在創新征途中寫下注腳。
 

　　勁方醫藥為一家處于市場化階段的生物制藥公司，聚焦腫瘤、自體免疫和炎癥性疾病領域的創新及有效治療方案。近日，勁方醫藥頭次向港交所提交上市申請，擬通過 18A 規則于港交所主板上市。
 

　　據招股書介紹， GFH925(氟澤雷塞片，商品名達伯特)是勁方醫藥核心產品之一，該產品是公司進度快的創新藥產品，同時擁有 3 個適應癥。其中，用于治療攜帶 KRAS G12C 突變的非小細胞肺癌(NSCLC)的二線或后線治療，已于 2024 年 8 月在國內獲批。同時，勁方醫藥正在推進 GFH925 的海外臨床開發，包括在 EMA 監管區域內國家進行與 cetuximab 聯用一線治療晚期 NSCLC 的 Ib/II 期臨床試驗。2023 年 5 月，GFH925 還獲得藥監局授予用于治療攜帶 KRAS G12C 突變的晚期結直腸癌("CRC")的三線治療的突破性療法認定。
 

　　GFH312 為勁方醫藥另一款核心產品，為公司自主研發的高效小分子抑制劑，能針對受體相互作用的絲氨酸 / 蘇氨酸蛋白激酶 1(RIPK1)并抑制其激酶活性，GFH312 已獲得 FDA 關于在美國開展第 II 期臨床試驗的 IND 批準。據悉，勁方醫藥還計劃在中國開展GFH312治療原發性膽汁性膽管炎(PBC)的研究，已于2024年11月提交II期臨床申請。
 

　　除核心產品外，公司正建立全面且差異化的 RAS 產品矩陣，包括小分子 KRAS G12D 抑制劑 GFH375、CDK9 抑制劑 GFH009 和 TGF- β R1 小分子抑制劑 GFH018。
 

　　根據數據顯示，截至 2024 年 6 月末，勁方醫藥已建立出一條持續更新的產品管線，包括8款候選產品，其中五款處于臨床開發階段。
 

　　隨著臨床推進，勁方醫藥也有多個對外合作授權達成。如2021年9月，勁方醫藥與信達生物就GFH925達成合作。本次交易中，勁方醫藥獲得一次性支付2200萬美元不可退還和不可抵扣的前期費用，并且當GFH925在大中華區達到指定里程碑時，勁方醫藥還有望獲得1.32億美元的里程碑付款。
 

　　此外，2022年，勁方醫藥與SELLAS就GFH009及相關備用分子或中間體的開發、生產及商業化達成授權協議。2023年，勁方醫藥又與Verastem達成合作，后者獲得包括GFH375在內等項目的選擇權。
 

　　但是業內指出，由于勁方醫藥的收入主要來自于授權及研發服務，而目前并未有自有產品獲批上市，公司缺乏持續的“造血”能力。從業績方面看，2022年度、2023年度，勁方醫藥收入分別約為1.05億元、7373.4萬元人民幣；2022年度、2023年度、2023年及2024年截至6月30日止六個月，該公司期內虧損分別約為2.75億元、5.08億元、2.14億元、4.49億元人民幣。
 

　　不過有人士表示，勁方醫藥新藥體系仍然實現了從早研布局到全球臨床、從早期工藝到商業化生產、從立足于自主研發到多元國際化并行的跨越成長。從天使輪至今，多輪投資機構的夾持，也顯示了一級市場對其認可。據悉，發展至今，勁方醫藥已完成7輪投資，募得總金額約14.21億元。
 

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