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《化藥口服固體制劑中間產品存放時限研究技術指導原則》發布

2025年01月24日 15:32:00來源：國家藥品監督管理局藥品審評中心點擊量：37948

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　　為進一步明確化藥口服固體制劑中間產品存放時限研究技術要求，完善化藥口服固體制劑藥學研究與評價體系，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化藥口服固體制劑中間產品存放時限研究技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化藥口服固體制劑中間產品存放時限研究技術指導原則

　　國家藥監局藥審中心

　　2025年1月14日

　　詳細內容見國家藥品監督管理局藥品審評中心

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