心花路放在线观看,久久综合香蕉国产蜜臀AV,土豪漫画登录页面免费漫画入口

CDE發布《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則》

2025年02月08日 14:10:17來源：國家藥監局藥審中心點擊量：42870

下載制藥通APP
隨時訂閱專業資訊

　　為進一步規范和指導生物類似藥說明書的撰寫，并提供相關技術標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《生物類似藥說明書撰寫技術指導原則》(見附件)。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：生物類似藥說明書撰寫技術指導原則

　　國家藥監局藥審中心

　　2025年1月27日

　　詳細內容見國家藥品監督管理局藥品審評中心

上一篇：《地中海貧血基因治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》發布

下一篇：這一政策，或將在2025年深刻影響國內醫藥行業！

版權與免責聲明：凡本網注明“來源：制藥網”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網絡有限公司-制藥網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：制藥網http://www.hndel.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
本網轉載并注明自其它來源（非制藥網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。