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《地中海貧血基因治療產品臨床試驗技術指導原則（試行）》發布

2025年02月08日 14:15:23來源：國家藥監局藥審中心點擊量：32462

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　　為指導和規范地中海貧血基因治療產品的臨床試驗設計，藥審中心組織制定了《地中海貧血基因治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)》。根據《國家藥監局綜合司關于印發藥品技術指導原則發布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求，經國家藥品監督管理局審查同意，現予以發布，自發布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：地中海貧血基因治療產品臨床試驗技術指導原則(試行)

　　國家藥監局藥審中心

　　2025年1月27日

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