【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近期，行業(yè)媒體Evaluate Pharma發(fā)布2025年制藥行業(yè)展望報(bào)告，其中針對在研減肥藥產(chǎn)品，Evaluate看好4款減重藥物，分別是諾和諾德對一周皮下注射一次的司美格魯肽復(fù)方制劑Cagrisema、禮來的GLP-1/GIP/GCG三重受體激動(dòng)劑retatrutide以及口服GLP-1藥物orforglipron、安進(jìn)的抗體多肽偶聯(lián)藥物MariTide等。
 

　　其中，諾和諾德的Cagrisema曾被寄予厚望，該產(chǎn)品結(jié)合了Wegovy的活性成分司美格魯泰和胰淀素(Amylin)類似物Cagrilintide(一種新興的減肥治療形式)。諾和諾德希望這一雙重作用藥物能夠在肥胖治療領(lǐng)域占據(jù)一席之地，并提供與禮來的替爾泊肽相似的減重效果。不過在去年12月，CagriSema的后期試驗(yàn)結(jié)果打擊了人們對該產(chǎn)品將成為諾和新一代減肥藥的期望。諾和諾德周三表示，將在2025年對CagriSema進(jìn)行進(jìn)一步研究，以期在2026年第一季度申請監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。
 

　　禮來的retatrutide是下一代減重藥，當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月6日，禮來表示，預(yù)計(jì)將于今年晚些時(shí)候發(fā)布retatrutide的后期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，其中涉及一項(xiàng)針對肥胖和膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎患者的68周治療的研究結(jié)果。這比原本預(yù)計(jì)的2026年2月完成臨床的目標(biāo)提前了數(shù)月。目前，禮來已經(jīng)上市的減重藥為替爾泊肽(tirzepatide)。禮來方面在一次財(cái)報(bào)會(huì)議上表示：“我們相信這種潛在的新藥(retatrutide)可以比替爾泊肽減輕更多的體重，并且可能提供額外的健康益處。”
 

　　orforglipron則是禮來進(jìn)入肥胖領(lǐng)域3期試驗(yàn)的GLP-1口服療法。公司預(yù)計(jì)2025年中期之前就能獲得“orforglipron”的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，該藥物可能在次年初獲得批準(zhǔn)。值得一提的是，orforglipron的主要競品——諾和諾德的司美格魯肽片早在2019年就獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市治療2型糖尿病。
 

　　安進(jìn)則稱將在今年年中之前開始對主要肥胖癥候選藥物MariTide進(jìn)行后期研究，試驗(yàn)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將于下半年公布。
 

　　公開資料顯示，MariTide是一款潛在“first-in-class”的在研抗體多肽偶聯(lián)藥物，在靶向胃抑制肽受體(GIPR)的單克隆抗體的特定位點(diǎn)上偶聯(lián)了兩個(gè)GLP-1類似物，可在激活GLP-1受體的同時(shí)抑制GIPR。安進(jìn)去年12月公布的一項(xiàng)為期52周MariTide臨床2期研究的積極結(jié)果顯示，不伴T2D的肥胖或超重患者在接受MariTide治療52周后，平均減重可達(dá)約20%，且未觀察到減重平臺期。而在伴有T2D的肥胖或超重患者中，MariTide實(shí)現(xiàn)了平均體重減輕約17%，同樣未出現(xiàn)平臺期。該患者群體在第52周時(shí)其平均糖化血紅蛋白(HbA1c)水平降低了多達(dá)2.2個(gè)百分點(diǎn)。總體而言，兩組隊(duì)列患者均未出現(xiàn)體重減輕的停滯，顯示出在52周后患者的體重可能繼續(xù)下降。
 

　　近年來，減肥藥研發(fā)火熱，諾和諾德、禮來這兩家跨國藥企仍是主力軍。目前，諾和諾德已經(jīng)公布了其減肥藥的銷售額，報(bào)告顯示，司美格魯肽全年合計(jì)收入2018.49億丹麥克朗，即292.96億美元，同比增速達(dá)38%，占比超諾和諾德總營收的三分之二。其中，司美格魯肽減重版Wegovy銷售額582.06億丹麥克朗，合84.48億美元，同比增長86%。替爾泊肽是眼下司美格魯肽的一大競品。禮來2024年財(cái)報(bào)顯示，降糖版替爾泊肽Mounjaro全年銷售額為115.401億美元，同比增長124%；減重版替爾泊肽Zepbound全年銷售額為49.257億美元，同比增長270%，兩者合計(jì)銷售額為164.458億美元。
 

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