【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】隨著利好政策的支持，以及國(guó)內(nèi)藥企研發(fā)投入加大，中藥新藥不斷問(wèn)世。在剛剛過(guò)去的2024年，國(guó)內(nèi)共有12個(gè)中藥新藥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市。進(jìn)入2025年，中藥新藥獲批消息仍在不斷傳來(lái)。
 

　　就在近日，上海凱寶藥業(yè)公告，公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的苓桂術(shù)甘湯顆粒《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品為中藥3.1類，功能主治為溫陽(yáng)化飲，健脾利濕，用于中陽(yáng)不足之痰飲。
 

　　公司表示，此次獲得藥品注冊(cè)證書(shū)，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品線，提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，促進(jìn)古代經(jīng)典名方新藥轉(zhuǎn)化及其在現(xiàn)代臨床中的廣泛應(yīng)用。但該產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售受?chē)?guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境等因素影響，具有不確定性。
 

　　值得一提的是，就在一個(gè)月前，凱寶藥業(yè)剛宣布收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的一貫煎顆粒《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品劑型為顆粒劑，規(guī)格每袋相當(dāng)于飲片7.77g，包裝規(guī)格每袋裝8g，每盒裝20袋。藥品注冊(cè)分類為中藥3.1類，有效期24個(gè)月，屬處方藥。其功能主治滋陰疏肝，用于肝陰不足，血燥氣郁證，也治疝氣瘕聚。
 

　　公司表示，一貫煎顆粒獲批進(jìn)一步豐富了公司產(chǎn)品線，有助于提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，但其產(chǎn)品新獲證書(shū)，其生產(chǎn)和銷售受多種因素影響具有不確定性。
 

　　據(jù)了解，凱寶藥業(yè)以中藥現(xiàn)代化為中長(zhǎng)期發(fā)展方向，今后，企業(yè)將持續(xù)加大研發(fā)投入，不斷完善創(chuàng)新藥研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈，把創(chuàng)新藥品推廣到全國(guó)，應(yīng)對(duì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求和挑戰(zhàn)，滿足人民群眾對(duì)健康的需求。
 

　　以嶺藥業(yè)也在中藥研發(fā)領(lǐng)域一直保持著強(qiáng)勁的發(fā)展勢(shì)頭，規(guī)劃每年申報(bào)1-2個(gè)中藥新品種，不斷優(yōu)化和完善其在心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科、兒科等多個(gè)疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品管線。
 

　　1月21日晚間，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司正式收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，標(biāo)志著其自主研發(fā)的“芪防鼻通片”這一1.1類新藥中藥正式獲批上市。該藥主要用于治療持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎(俗稱過(guò)敏性鼻炎)，能夠有效改善肺脾兩虛型持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀。此次“芪防鼻通片”的獲批上市，在為患者帶來(lái)新的治療選擇的同時(shí)，也進(jìn)一步鞏固了以嶺藥業(yè)在呼吸系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的市場(chǎng)地位。
 

　　此外，2025年伊始，有3款中藥新藥同日獲批上市，分別是華潤(rùn)三九的益氣清肺顆粒、神威藥業(yè)的芍藥甘草顆粒、北京東方運(yùn)嘉小兒黃金止咳顆粒。其中，益氣清肺顆粒是以古代經(jīng)典名方為來(lái)源研制的中藥復(fù)方制劑，適用于疫病后短期癥狀，包括倦怠乏力、動(dòng)后氣短、干咳少痰、咽喉不利等。芍藥甘草顆粒屬于經(jīng)典名方，功能主治為益陰養(yǎng)血，緩急止痛；用于陰血不足，筋脈失養(yǎng)所致攣急疼痛諸證，癥見(jiàn)腿腳攣急，腹中疼痛。小兒黃金止咳顆粒則具有清肺化痰、肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽,舌紅苔薄黃或黃膩，該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。
 

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