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銷售額達20億美元的抗抑郁藥品種市場再起波瀾！今年或開啟首仿藥之爭

2025年02月11日 13:59:30來源：制藥網點擊量：38733

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　　公開資料顯示，布瑞哌唑又名依匹哌唑，是由丹麥靈北制藥和日本大冢制藥共同研發的一種非典型抗精神病藥物，用于治療重度抑郁癥、精神分裂癥等，面向廣大的患者群體。據世界衛生組織此前估計，全球約有3億人抑郁癥患者，5000萬癡呆癥患者，2300萬精神分裂癥患者，6000萬躁郁癥患者。龐大且不斷增加的患者數量帶動治療藥物的需求不斷增長。數據顯示，2023年布瑞哌唑全球銷售額為20億美元水平，同比增長超過20%。

　　在我國，近年來精神疾病患者人數也在不斷增加，目前我國精神障礙人群規模已高達 2.8 億。目前，原研的布瑞哌唑片已獲批進口，國內市場暫無布瑞哌唑口崩片上市。值得一提的是，已累計有20多家藥企爭奪布瑞哌唑片的國內首仿，還有7家藥企爭奪布瑞哌唑口崩片的國內首仿，該系列產品的首仿藥之爭或將成為2025年熱議的焦點。

　　據人福醫藥本次公告介紹，布瑞哌唑片適用于成人精神分裂癥治療及抑郁癥的輔助治療，不過，此次獲批的適應癥為與其他抗抑郁藥聯合用于抑郁癥治療，目前國內尚無其他公司獲批。

　　截至目前，宜昌人福在該項目上的累計研發投入約為1，000萬元人民幣。公司表示將啟動臨床研究，并在完成后向監管機構遞交相關資料申請上市。投資者需關注研發進展及相關風險。

　　公開資料顯示，人福醫藥為國內麻醉鎮痛藥頭部，公司主要聚焦麻醉藥(宜昌人福)、醫藥工業(武漢人福、葛店人福、新疆維藥)、國際化業務(美國仿制藥、制劑出口)和兩性健康(樂福思)四大板塊。

　　在抗抑郁藥研發領域，宜昌人福積極布局。除了布瑞哌唑以外，宜昌人福近日傳來好消息，其琥珀酸地文拉法辛緩釋片獲得國家藥品監督管理局核準正式注冊。琥珀酸地文拉法辛緩釋片主要用于治療成人抑郁癥(MDD)。據悉，宜昌人福在該項目上累計投入研發資金2000萬元，此次獲批注冊意味著該產品即將進入國內市場，進一步豐富了人福醫藥的產品線。宜昌人福將根據市場需求積極安排生產計劃，力爭盡早將這一新藥推向市場，幫助患者盡快回歸正常的生活。

　　近年來，人福醫藥研發支出持續增加。年報顯示，2019年至2023年，人福醫藥的研發費用分別為5.95億元、7.68億元、8.10億元、9.67億元、14.62億元，2024年上半年，研發費用支出達7.06億元。其中，2023年較上年同期增長51.21%，當年的研發投入已接近15億元。

　　財報數據顯示，2024年前三季度，人福醫藥實現營收191.43億元，實現扣非凈利潤15.21億元。

　　截至2025年2月10日收盤，人福醫藥報收于21.35元，下跌1.48%，換手率1.24%，成交量19.2萬手，成交額4.09億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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