【制藥網 市場分析】近期,國際投資銀行高盛發布的一篇關于中國生物科技的深度投資價值分析報告稱,持續看好中國醫療健康板塊中的生物科技領域,中國創新力量正在并將持續獲全球認可。一批頭部生物科技企業,將在2025/2026年實現盈虧平衡。這一盈利拐點對中國生物科技產業具有里程碑意義。
同時,高盛重點點名再鼎醫藥、傳奇生物、諾誠健華、百濟神州和信達生物這些頭部公司,認為這幾家公司年內都因核心催化事件,有望具備充足的上漲空間。
其中,再鼎醫藥ZL-1310(DLL3 ADC)的BD潛力及2025年實現盈虧平衡拐點尤其被其提及。
公開資料顯示,ZL-1310新臨床數據在2024年10月的EORTC-NCI-AACR(ENA)會議上公布。2024年1月,再鼎醫藥啟動了一項評估ZL-1310單藥或聯合阿替利珠單抗(PD-1)治療先前至少接受1線PBC治療且總治療線數小于3的r/r轉移性SCLC患者的臨床I期試驗(ZL-1310-001/NCT06179069),當前主要討論集中在這款在研管線是否會隨時間推移而惡化的風險上。
高盛基于2025年關鍵數據節點(一/二線ES-SCLC的I期劑量擴展數據潛在讀出)分析認為,再鼎醫藥的當前估值已部分反映安全性擔憂,而積極數據帶來的上行空間顯著高于下行風險,風險收益比具吸引力。更新風險調整DCF模型,重申其“買入”評級,美股市場與港股市場目標價分別為53.64美元和41.81港元,較當前股價(2月5日收盤)分別有101%和97%的上行空間。
業績方面,財務數據顯示,截至2024年09月30日,再鼎醫藥收入總額2.9億美元,同比增長44.32%;歸母凈利潤-1.75億美元,同比增長26.66%。在第43屆J.P.摩根醫療健康大會上,再鼎醫藥宣布了一個好消息:將于2025年底實現現金盈利,這主要得益于公司今年至明年預計上市的三款潛力產品,分別是具備bic藥物潛力的FGFR2b靶向藥物貝瑪妥珠單抗(bemarituzumab);幾十年來頭個獲得FDA批準用于治療精神分裂癥的全新作用機制藥物KarXT;目前已在美國已獲批用于治療二線及以上肺癌患者的腫瘤電場療法(TTFields)。
此外,信達生物的1B1-363(PD-1/IL-2偏向性雙抗)以及諾誠健華的CP-332/CP-488(TYK2抑制劑)也是高盛給出的展現出較高的BD潛力的在研管線。
據了解,信達生物的1B1-363是其自主研發的PD-1/IL-2α-bias雙特異性抗體融合蛋白,于2024年9月4日獲得FDA授予的快速通道資格,適應癥為既往接受過至少一線含PD-1/L1檢查點抑制劑系統性治療后進展的局部晚期或轉移性黑色素瘤(脈絡膜黑色素瘤除外)。該產品目前正處于國際1/2期臨床研究階段,針對各種晚期惡性腫瘤。
諾誠健華的CP-332/CP-488則是其自主研發的兩款潛在的重磅口服 TYK2 JH2 抑制劑。TYK2 是一種酪氨酸激酶,屬于 JAK(Janus激酶)家族的成員之一。TYK2 激酶在免疫系統中起著重要的調控作用。它參與多種細胞因子的信號傳導途徑,影響免疫細胞的功能和炎癥反應。TYK2 抑制劑通過抑制 TYK2 酶的活性,可以調節免疫系統的功能,減輕炎癥反應和自身免疫性疾病的癥狀。目前,相關研究表明, ICP-332展示了良好的安全性和耐受性,與安慰劑組相當。 ICP-488治療銀屑病患者的II期研究已完成患者入組。
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