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上海自研的人源超長效GLP-1RA藥物，開出全國首張處方！

2025年02月12日 14:04:12來源：制藥網點擊量：34790

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　　【制藥網產品資訊】超重、肥胖已經成為我國嚴重的公共衛生問題之一。目前，我國約1.8億成年人患有肥胖癥，這種疾病會增加患脂肪肝、糖尿病、高血壓等疾病的風險，正越來越受患者的重視。在過去，超重或肥胖的藥物治療手段十分有限，近年來，以GLP-1RA為代表的新型減重藥物的出現，有望打破我國超重或肥胖患者治療選擇有限的局面，提高患者獲益。

　　2月11日消息，上海市第六人民醫院、南京鼓樓醫院開出全國首張由上海銀諾醫藥技術有限公司自主研發的一類創新藥怡諾輕(通用名:依蘇帕格魯肽a)處方。

　　公開資料顯示，今年1月26日，怡諾輕®(依蘇帕格魯肽α注射液)獲得國家藥監局批準上市，適用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，包括單藥以及接受二甲雙胍藥物治療血糖仍控制不佳的患者，每周皮下注射一次。

　　作為全球新一代人源超長效GLP-1藥物，怡諾輕®通過獨特的天然鉸鏈連接和優選IgG2融合蛋白，使得對GLP-1受體的親和力很強，在體內被水解酶降解和腎臟濾過的速度更慢，其在T2D患者中的平均半衰期長達204小時。同時，其人源化程度較高，且活性強，免疫原性低。

　　與同類長效GLP-1藥物相比，銀諾醫藥的研發團隊運用基因工程重組蛋白技術，解決天然GLP-1在人體內的半衰期短、降解快的難題，因此怡諾輕®擁有更長的半衰期。

　　臨床研究數據顯示，怡諾輕®血糖降得快且穩，助力健康減重更科學，改善血壓血脂，此外，在試驗中怡諾輕®沒有出現藥物相關的嚴重低血糖情況。尤為常見的不良反應是胃腸道反應，但都是輕度或中度的。惡心、嘔吐等容易讓人停藥的不良事件發生率也很低。并且其給藥方案很簡單，不需要調整劑量，耐受性好，一步就能達到目標劑量并完成自動注射。隨著該藥上市，有望幫助更多2型糖尿病患者同時控制好血糖和體重，開啟“代謝健康”的新篇章。

　　相關報告顯示，全球糖尿病藥物市場從2018年的661億美元增長至2023年的928億美元，年復合增長率為7.0%，預計到2028年將達到1238億美元，2023年至2028年的年復合增長率為5.9%，到2034年將達到1400億美元，2028年至2034年的年復合增長率為2.1%。

　　值得一提的是，業內認為，怡諾輕或對司美格魯肽等進口藥帶來沖擊。數據顯示，2024年，全球GLP-1市場規模突破500億美元，司美格魯肽全年收入達293億美元，其中司美格魯肽減重版收入銷售額為84.5億美元，同比增長86%。怡諾輕的上市有望挑戰司美格魯肽產品全球地位。

　　公開資料顯示，銀諾醫藥是亞洲頭家及全球第三家將原研人源長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑推進到注冊審批階段的公司。作為一家科學驅動及創新導向的生物制藥公司，其處于開發糖尿病和其他代謝性疾病創新療法的靠前地位，憑借公司的一體化的、一站式的研發、生產和商業化能力，力爭成為全球頭部的糖尿病代謝性疾病領域的生物醫藥公司。

　　由于此前無產品商業化，銀諾醫藥處于年年虧損的狀態。2022年-2023年和2024年1-6月，銀諾醫藥的年內虧損分別為30064.4萬元、73337.6萬元、7527.5萬元，合計虧損超過11億元。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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