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中藥領域新藥研發喜訊頻傳，又一款1.1類新藥獲批臨床

2025年02月20日 10:35:49來源：制藥網點擊量：18192

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　　【制藥網行業動態】近年來，隨著中醫藥層面利好政策不斷，中藥研發一片火熱。有數據顯示，2024年國內共有39款中藥新藥提交上市申請，其中中藥1.1類新藥有11個、中藥3.1類新藥有28個，相較2023年的23款中藥，再創新高。

　　2025年以來，中醫藥產業繼續保持快速發展，中藥新藥研發領域也喜訊頻傳。2月19日，振東制藥宣布，其研發的中藥1.1類新藥星蔞承氣顆粒已獲得國家藥品監督管理局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》，將開展用于急性缺血性腦卒中的臨床試驗，功能主治包括化痰清熱和通腑瀉下，適用于缺血性腦卒中急性期的相關癥狀。

　　1月21日，國內知名藥企以嶺藥業發布公告稱，其全資子公司北京以嶺藥業有限公司正式收到了國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》，標志著其自主研發的“芪防鼻通片”這一1.1類新藥中藥正式獲批上市。

　　“芪防鼻通片”主要用于治療持續性變應性鼻炎(俗稱過敏性鼻炎)，能夠有效改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞等癥狀。

　　1月24日，經過六年多的不懈努力，上海凱寶藥業股份有限公司研發的“苓桂術甘顆粒”，獲得國家藥監局批準上市。據悉，苓桂術甘湯處方來源于漢代醫家張仲景所著《金匱要略》，由茯苓、桂枝等藥味組成，具有溫陽化飲，健脾利濕功能。

　　除了以上新藥，2025年以來華潤三九的益氣清肺顆粒、神威藥業的芍藥甘草顆粒、北京東方運嘉小兒黃金止咳顆粒也都已相繼獲批上市。分析人士認為，中藥新藥臨床、上市好消息不斷，主要是受國家加大支持力度，助力中醫藥創新體系建設日臻完善所致。

　　未來，在國家政策對中醫藥領域的持續助力下，中藥創新藥的發展將迎來前所未有的機遇。在此背景下，中藥企業要牢牢把握推進中藥產業質量發展的有利契機，把中醫藥打造為新質生產力的重要實踐。要繼續加大研發投入，提升研發實力，推動產業創新，驅動產業發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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