【制藥網 市場分析】有機構表示,全球流動性有望繼續改善,國家政策鼓勵產業創新,繼續看好有全球競爭力的創新藥公司。同時建議積極關注前沿技術,如創新藥及制藥(雙抗及多抗、TCE、核藥等)。創新藥及制藥領域的相關公司包括:恒瑞醫藥、信達生物、康方生物、百濟神州、科倫藥業、科倫博泰、和黃醫藥、中國生物制藥、海思科、信立泰、恩華藥業、澤璟制藥等。
其中,恒瑞醫藥較早以仿制藥起家,近幾年持續發力創新。2022年、2023年及截至2024年三季度,恒瑞醫藥研發費用分別為48.87億元、49.54億元及45.49億元,分別占相關期間總收入的23.0%、21.7%及22.5%。
在高研發投入下,恒瑞醫藥創新藥不斷迎來收獲。數據顯示,其創新藥銷售收入占比由2022年的38.1%增至2023年的43.4%,并進一步增至截至2024年9月30日止九個月的47.7%。具體到產品管線上,截至目前,恒瑞醫藥已經有包括18款新分子實體藥物(1 類創新藥)和4款其他創新藥上市,管線涵蓋逾90款候選新分子實體創新藥及八款處于臨床及更后期階段的其他在研創新藥。
據悉,恒瑞管線覆蓋蛋白水解靶向嵌合體(PROTAC)、肽類、單克隆抗體(mAb)、雙特異性抗體(BsAb)、多特異性抗體、抗體偶聯藥物(ADC)及放射性配體療法(RLT)等多個熱門方向。在火熱的GLP-1藥物賽道,恒瑞醫藥也多有布局,涉及糖尿病、減重、糖尿病腎病等疾病方向。
信達生物近年來創新藥也不斷將迎來收獲。其中2024年信達生物全年產品收入超82億元人民幣,同比大幅增長超過40%。據預計,2025年,信達生物將重點做好新增六款創新藥的上市銷售及新進醫保目錄產品銷售。腫瘤領域的管線愈發完備,2025年將新增三款腫瘤藥物上市,包括肺癌創新靶向藥物達伯樂®(ROS1抑制劑)、奧壹新®(EGFR抑制劑)和血液瘤產品捷帕力®(BTK抑制劑);綜合產品線憑借高競爭力的產品組合,將解鎖高潛慢病市場空間,成為公司的第二增長極。
其中,信達生物的信必樂®(抗PCSK9單抗)納入新版國家醫保目錄并已于2025年1月1日生效。同時,瑪仕度肽(GCG/GLP-1雙受體激動劑)、替妥尤單抗(抗IGF-1R單抗)及匹康奇拜單抗(抗IL-23p19單抗)目前正在中國國家藥品監督管理局審批中。信達生物正穩步邁向2027年國內市場產品收入達到200億元的目標。
業內表示,國內創新藥的發展和產業政策支持密切相關。如1月17日國家醫保局表示計劃于2025年內發布第一版丙類目錄,預計4月1日起開始申報,此舉有望進一步降低創新藥進入市場的門檻,更好地支持創新藥支付。1月3日,《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》明確提出,要進一步健全創新藥品器械的審評審批機制,加速創新產品上市進程,積極推動創新藥和醫療器械的推廣應用……
除了國家層面政策力挺,我國多地也密集出臺利好政策鼓勵創新藥發展。如北京、上海、廣州、珠海等多地相繼推出創新藥全鏈條發展的政策,在創新藥研發、審評、進院、支付等多個領域實現了鼓勵。
國產創新藥的崛起離不開政策的支持。近年來,隨著國家支持創新藥政策利好持續釋放,國產創新藥躍升為全球生物醫藥創新的重要力量。國內上市藥品中的國產比例從2017年的20%增至2023年的51%。
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