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又新增2個品種被國家藥監(jiān)局批準為頭家中藥二級保護品種

2025年02月25日 14:13:35來源：制藥網點擊量：37136

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　　根據國家藥品監(jiān)督管理局網站2月25日消息，太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司的關黃母顆粒、江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的參烏益腎片被國家藥品監(jiān)督管理局批準為頭家中藥二級保護品種，保護品種編號分別為：ZYB2072025004、ZYB2072025005，保護期限自公告日起七年。

　　關黃母顆粒是太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司的重要產品，其主要由熟地黃、龜甲膠、鹽關黃柏、鹽知母、白芍五味藥材組成，具有補益肝腎、滋陰降火的功效。適用于 40-60 歲女性，可有效改善更年期女性潮熱盜汗、失眠、焦慮、易怒、頭暈、耳鳴等典型癥狀，是治療更年期綜合征選擇基礎方。

　　資料顯示，太陽升(亳州)生物醫(yī)藥科技有限公司以生物醫(yī)藥為主，涵蓋醫(yī)療器械、醫(yī)美保健、科技研發(fā)、國際貿易、電子商務等領域，形成了覆蓋全產業(yè)鏈的大健康產業(yè)集群。當前，公司已取得國際一類創(chuàng)新藥物等 91 項科技研發(fā)成果。展望2025年，公司將完成 30 個仿制藥、20 個國外引進品種、7 個創(chuàng)新藥落地中國亳州。

　　參烏益腎片是江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司的一款重要藥品，主要成分包括制何首烏、菟絲子、太子參、麩炒蒼術、枸杞子、懷牛膝、澤蘭、赤芍、茯苓、澤瀉、車前子、熟大黃。該產品具有補腎健脾，活血利濕的功效。在臨床上主要用于改善慢性腎小球腎炎所致的慢性腎衰竭(代償期、失代償期和衰竭期)非透析患者氣陰兩虛兼濕濁證患者出現的惡心、嘔吐、食少納呆、口干咽燥、大便干結等。

　　資料顯示，江蘇康緣陽光藥業(yè)有限公司是一家在中藥領域具有深厚底蘊和較強實力的企業(yè)，擁有江蘇省骨傷科藥物制劑工程技術研究中心、南京市心腦血管及骨科疾病中藥制劑工程技術研究中心。其圍繞心腦血管及骨傷藥物制劑開展 20 多項研究，取得眾多成果。公司經營以骨傷及心腦血管藥物為主，主打產品包括復方南星止痛膏、通塞脈片、七味通痹口服液等，產品涵蓋片劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑等多種劑型，如參烏益腎片也有良好市場表現。

　　業(yè)內表示，中藥保護品種制度為企業(yè)的創(chuàng)新成果提供了保護，使企業(yè)在一定時期內能夠獨家生產和經營被保護的中藥品種，這為企業(yè)帶來了可觀的經濟效益，從而激勵企業(yè)加大在中藥研發(fā)方面的投入，推動中藥產業(yè)的技術創(chuàng)新和產品升級。

　　另有人士表示，通過對中藥保護品種的扶持和規(guī)范，可引導中藥產業(yè)向高質量、標準化、現代化方向發(fā)展，促進中藥生產工藝的改進、質量控制水平的提高以及產品劑型的創(chuàng)新，推動中藥產業(yè)整體升級。

　　據悉，今年2月以來，除了上述兩個產品獲批為中藥二級保護品種外，還有2個中藥品種保護申請獲受理，即陜西摩美得氣血和制藥有限公司的雙石通淋膠囊初保申請以及山東華信制藥集團股份有限公司的龍香平喘膠囊續(xù)保申請獲受理。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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