【制藥網 醫藥股市】2月25日，歌禮制藥股價漲超7%，現報6.36港元，成交額4056.31萬港元。
 

　　消息面上，歌禮制藥近日宣布，其小分子口服GLP-1R激動劑ASC30在美國開展的每日一次口服片用于治療肥胖癥患者(體重指數(BMI)：30-40 kg/m2 )的隨機、雙盲、安慰劑對照的Ib期多劑量遞增(MAD)研究( NCT06680440 )前兩個隊列取得積極期中結果。
 

　　據介紹， ASC30口服片MAD研究為一項隨機、雙盲、安慰劑對照的研究。該研究由3個隊列組成，每周劑量遞增(weekly titrations)，肥胖癥患者每日一次接受ASC30口服片或安慰劑給藥，為期28天。隊列1(2毫克、5毫克、10毫克和20毫克)和隊列2 (2毫克、10毫克、20毫克和40毫克)已完成。其中，MAD隊列1體重相對基線平均下降4.3%；MAD隊列2體重相對基線平均下降6.3%。MAD隊列1經安慰劑校準后的體重相對基線平均下降4.2%，服用安慰劑28天后，肥胖癥患者體重相對基線平均下降0.1%。隊列3(5毫克、15毫克、30毫克和 60毫克)預計將于2025年3月底完成，頂線結果預計將隨后發布。
 

　　歌禮制藥方面對外表示，Ib期MAD研究的期中結果展現了ASC30成為治療肥胖癥患者的同類最佳藥物的潛質，作為一種小分子藥物，如獲批，ASC30有望為患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射兩種給藥選擇。
 

　　公司方面還在公告中強調，ASC30是頭款也是一款既可每日一次口服也可每月一次皮下注射的用于治療肥胖癥的小分子GLP-1受體(GLP-1R)激動劑。
 

　　有券商指出，2025年公司減重&糖尿病領域有豐富的催化劑讀出，該行看好旗下管線ASC30和ASC47的對全球競爭力，建議關注公司進展。目前公司減重&降糖領域臨床階段的管線包括口服和皮下注射劑型的小分子GLP1R 激動劑ASC30，以及脂肪靶向的小分子THRβ注射劑ASC47。
 

　　從整個減重藥賽道來看，各大藥企都在積極布局。公開資料顯示，全球有90多家藥企正在研發減重藥物，至少有120種藥物處于臨床開發階段，其中約30%為中資藥企，占研發管線資產(處于I期或更晚階段)的25%左右。
 

　　除了歌禮制藥，其他國內企業也在加快推進在研減肥藥的進展。據業內不完全統計，目前國內有超40家藥企正在布局減肥藥市場，超過20個減重及肥胖癥治療的臨床試驗正在進行，其中多個已進入Ⅲ期臨床階段。同時，多款藥品已完成臨床Ⅲ期試驗，準備申請上市。
 

　　從進展來看，其中，恒瑞醫藥HRS9531已經進入肥胖癥治療的Ⅲ期臨床試驗；信達生物的瑪仕度肽已經正式提交兩項適應癥(糖尿病和減重)的上市申請；先為達的伊諾格魯肽正在中國進行肥胖癥治療的Ⅲ期臨床試驗，此外，還有麗珠集團、華東醫藥、甘李藥業等上市企業也有分羹市場的計劃。
 

　　業內預計，到2030年，GLP-1類減重藥物的全球銷售額將達到1390億美元，比之前的預測增長38%以上。
 

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