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新藥開發(fā)難，輝瑞、渤健接連削減研發(fā)管線！

2025年02月27日 13:58:37來源：制藥網(wǎng)點擊量：30140

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】新藥研發(fā)風(fēng)險高，投入大，回報周期長，早已讓藥企砍管線成為常態(tài)。而近年來，出于資源配置和資金聚集的問題，醫(yī)藥企業(yè)的降本大刀更是頻頻揮向新藥研發(fā)管線。近期，輝瑞、渤健、禮來等跨國藥企就已相繼終止了多款高價新藥的開發(fā)。

　　近日，有報道稱，輝瑞宣布將終止B型血友病基因療法Beqvez的開發(fā)和商業(yè)化。這款定價高達(dá)350萬美元的基因療法，從獲批到被放棄，僅僅過了一年的時間。

　　公開資料顯示，該療法的研發(fā)始于Spark Therapeutics，輝瑞在2014年從Spark獲得了Beqvez的授權(quán)。2024年1月，Beqvez獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)上市，用于治療18歲或以上中重度至重度血友病B成人患者；2024年4月，Beqvez獲得美國FDA批準(zhǔn)上市。

　　據(jù)悉，放棄Beqvez后，輝瑞打算將其資源集中在其認(rèn)為將對患者產(chǎn)生重大影響的治療方法上，例如近期獲得批準(zhǔn)的一種血友病A新藥Hympavzi上。Hympavzi是一種抗組織因子途徑抑制劑(TFPI)。

　　2月12日，渤健(Biogen)宣布終止4款神經(jīng)類藥物的開發(fā)，包括針對糖尿病周圍神經(jīng)性疼痛的BIIB143(cemdomespib)、針對早期阿爾茨海默病的BIIB113、針對早期帕金森的BIIB094和針對多系統(tǒng)萎縮癥的BIIB101。

　　在此之前，禮來也透露，在2024年第四季度，其已對兩個主要治療領(lǐng)域的研發(fā)管線進(jìn)行優(yōu)化，終止了處于臨床階段的阿爾茨海默病和肥胖癥候選藥物項目。其中，禮來的口服O - GlcNAcase抗tau蛋白藥物cepemgnastat在一項2期試驗中未能減緩早期癥狀性阿爾茨海默病患者的臨床衰退，數(shù)月后，就已從研發(fā)管線中被移除。

　　除了跨國藥企，近年來還有上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、科興制藥、亞虹醫(yī)藥、天壇生物、天士力等眾多國內(nèi)藥企也先后終止了在研項目。其中，多數(shù)管線被叫停的原因包括臨床試驗結(jié)果未達(dá)預(yù)期、缺乏市場競爭力，以及外部環(huán)境變化導(dǎo)致的藥品需求下降等。

　　業(yè)內(nèi)表示，這些藥企終止藥物開發(fā)的案例，反映出藥企在新藥開發(fā)和商業(yè)化上一直都在面臨重大挑戰(zhàn)。未來，在政策的引導(dǎo)和市場競爭加劇的情況下，藥企對于管線的管理需更加理性、謹(jǐn)慎。

　　免責(zé)聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。

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