【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】得益于利好創(chuàng)新藥物的政策頻發(fā)、研發(fā)開支增加等原因,近年來國內(nèi)眾多藥企新藥創(chuàng)新的速度正不斷加快,產(chǎn)品線也越來越豐富。近期,人福醫(yī)藥就已宣布多款產(chǎn)品獲批。
近日,人福醫(yī)藥公告,控股子公司宜昌人福藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸他噴他多片《藥品注冊證書》。CXJM-66為宜昌人福自主研發(fā)的新分子實(shí)體,臨床擬用于手術(shù)麻醉、術(shù)后鎮(zhèn)痛。
據(jù)了解,該藥全球銷售額已達(dá)7億美元,國內(nèi)尚無同類型產(chǎn)品上市。當(dāng)前,宜昌人福在該項(xiàng)目上的累計(jì)研發(fā)投入約為1,000萬元人民幣。
同日消息,人福醫(yī)藥子公司宜昌人福藥業(yè)還收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的RFUS-301注射劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥物為改良型術(shù)后鎮(zhèn)痛藥物,屬于化學(xué)藥品2.1類、2.2類和2.4類,旨在用于術(shù)后鎮(zhèn)痛。
此外,人福醫(yī)藥子公司武漢人福利康藥業(yè)有限公司在近日也收到國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的奧卡西平緩釋片《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥物為神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物,主要用于治療6歲及以上患者的部分性發(fā)作。據(jù)悉,2024年9月11日,人福利康已向美國FDA提交了該藥物的ANDA申請,成為國內(nèi)頭家獲批臨床試驗(yàn)的公司。
除了以上產(chǎn)品,據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2024年人福醫(yī)藥至少有18個(gè)新產(chǎn)品獲批,包括了1個(gè)中成藥和17個(gè)化學(xué)藥。如12月3日,人福醫(yī)藥拿下18億大品種熊去氧膽酸膠囊;12月4日,備受市場矚目的重組質(zhì)粒-肝細(xì)胞生長因子注射液提交上市申請。此外,在1月獲藥品注冊證書的芍藥甘草顆粒是中藥3.1類新藥,也是人福醫(yī)藥頭個(gè)按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑……
不斷涌現(xiàn)的成果離不開研發(fā)的支持,據(jù)了解,2023年人福醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用突破10億元大關(guān),而到2024年三季度末,近兩年時(shí)間,人福醫(yī)藥投入的研發(fā)費(fèi)用就已超過25億元。
目前,圍繞核心產(chǎn)品線,人福醫(yī)藥正穩(wěn)步推進(jìn)各研發(fā)項(xiàng)目。截至2024年三季度末,公司及下屬子公司已擁有590個(gè)藥品生產(chǎn)批文,此外還有30個(gè)以上仿制藥新品正沖刺上市。業(yè)內(nèi)認(rèn)為,隨著新藥開發(fā)的加速推進(jìn),其未來可期。
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