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多藥企研發的GLP-1類新藥在減重適應癥上迎來新進展

2025年03月04日 15:19:05來源：制藥網點擊量：30110

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　　【制藥網行業動態】肥胖人群基數龐大，對安全有效的減重藥物需求持續增長，GLP-1 類藥物憑借良好的減重效果和相對安全性，市場前景廣闊。隨著技術進步和研發投入增加，GLP-1 相關產品將不斷豐富，市場規模有望進一步擴大。據悉，今年以來，多家藥企研發的雙靶點GLP-1激動劑在減重適應癥上迎來研發新進展。

　　近日，根據CDE網站公示，華東醫藥1類新藥HDM1005注射液獲得兩項新的臨床試驗默示許可，擬開發用于阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治療。

　　資料顯示，HDM1005是華東醫藥在研的一款多肽類GLP-1受體和GIP受體的雙靶點激動劑，此前已經在中國和美國獲得過多項IND；是由中美華東研發并擁有全球知識產權的1類化學新藥，是多肽類人GLP-1(胰高血糖素樣肽1)受體和GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體的雙靶點長效激動劑。

　　近日，通化東寶則公告稱，公司全資子公司東寶紫星(杭州)生物醫藥有限公司在研創新產品GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑(注射用THDBH120)獲得減重適應癥Ib期臨床試驗總結報告，研究結果顯示達到主要終點目標。

　　結果顯示，受試者在頭次給藥后第6周HbA1c最高降低1.38%，該結果為公司在2型糖尿病人群中進一步研發奠定了堅實的基礎。業內表示，通化東寶注射用THDBH120從減重適應癥 IND 獲得批準，到近期完成頭例受試者給藥僅用時8個月余，充分表明公司創新藥研發能力與效率的雙提升。

　　公開資料顯示，注射用THDBH120是通化東寶重點在研的胰高血糖素樣肽-1 (GLP-1) 受體和葡萄糖促胰島素分泌多肽 (GIP) 受體雙靶點激動劑，屬于一類創新藥。其將GLP-1和GIP這兩種促胰島素的作用整合至一個多肽單分子中，且通過分子設計進一步提高代謝穩定性，發揮協同促進的血糖控制、體重減輕以及調節脂質代謝等功能，滿足單一分子靶點或復方制劑治療效果不佳的糖尿病患者的臨床需求，有望成為更長效的治療糖尿病和肥胖的重磅藥物。

　　據2023版《世界肥胖地圖》公布，預測到2035年，全球將有超過40億人屬于肥胖或超重，占全球人口的51%。因此加強相關藥物的開發迫在眉睫。據悉，當前，除了雙靶點GLP-1受體激動劑之外，國內還有企業布局三靶點GLP-1類新藥。如民為生物在開發GLP-1/GCG/GIP-Fc融合蛋白MWN101，也在針對2型糖尿病、肥胖或超重開展2期臨床研究。

　　資料顯示，MWN101是GLP-1/GCGR/GIP-Fc融合蛋白，它通過融合GLP-1、GIP和GCGR靶點，能夠更全面地調節人體代謝和控制血糖，從而在降糖和減肥方面發揮更強的療效。該藥物在GLP-1上融入了GIP-Fc和GCGR，能夠將一天24小時的血糖波動都維持在正常范圍。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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