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這家藥企迎來創新收獲季，今年多款新藥已獲批上市！

2025年03月05日 10:11:07來源：制藥網點擊量：29014

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　　【制藥網企業新聞】近年來，圍繞消化系統、抗腫瘤、抗感染、慢性病四大領域，奧賽康正持續加大研發力度。而受持續高額研發影響，其步入2025年以來，研發管線進展不斷，1類新藥利厄替尼片、4類仿制藥曲氟尿苷替匹嘧啶片獲批上市，硫酸艾沙康唑膠囊已申報上市。

　　具體來看，2月10日奧賽康發布公告，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司近日收到國家藥品監督管理局下發的硫酸艾沙康唑膠囊上市許可申請《受理通知書》。該藥品為三唑類抗真菌藥物艾沙康唑的前藥，主要用于治療侵襲性曲霉病和侵襲性毛霉病感染的成人患者。

　　1月20日消息，奧賽康子公司收到國家藥監局核準簽發的曲氟尿苷替匹嘧啶片《藥品注冊證書》，曲氟尿苷替匹嘧啶片適用于轉移性結直腸癌患者的治療，由日本大鵬制藥生產，奧賽康產品系國產第三家獲得上市批準。

　　1月14日，奧賽康利厄替尼片(商品名：奧壹新®)獲得國家藥品監督管理局批準注冊上市，它適用于既往經EGFR-TKI治療時或治療后出現疾病進展，并且經檢測確認存在EGFR T790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者治療。2月18日，利厄替尼片已首批發貨。

　　據了解，奧賽康是一家集高端化學藥及生物創新藥研發、生產和銷售為一體的技術創新企業。公司高度重視創新，其研發投入占比在2018年為7.8%，到2022年已經達到38.6%。目前，通過堅持高額研發投入，奧賽康新產品已邁入“收獲季”，研發上市的藥物品種已達百余個。

　　此外，目前主要在研項目則有48項，包括已公開的多項重點在研化學、生物創新藥。其中，有9款重點新藥處于申報臨床及以上研究階段，包括7款1類新藥及兩款2類改良型新藥，其中ASKB589注射液、注射用ASKG915、ASKC202片、注射用ASKG315均屬于抗腫瘤和免疫調節劑。

　　7款1類新藥中，ASKB589注射液(胃癌一線治療)、麥芽酚鐵膠囊(治療成人鐵缺乏癥)已處于Ⅲ期臨床研究階段；ASKG712注射液處于Ⅱa期臨床研究階段，其于多款1類新藥也已處于Ⅰ期臨床研究階段。

　　展望未來，奧賽康將持續聚焦消化、腫瘤、抗感染、慢性病四大領域，通過自主研發和外部引進合作的模式，加大研發力度，加快推進優質產品上市，惠及更多患者，為中國醫藥產業發展貢獻更多力量。

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