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從“燒錢研發”轉向“價值兌現”，國內不少創新藥企迎來關鍵轉折點

2025年03月06日 13:05:00來源：制藥網點擊量：32927

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　　【制藥網行業動態】創新藥是指新靶點、新機制、新結構、新技術，具有自主知識產權的藥物，具有重大創新性、可以解決未被滿足的臨床需求。近年來，在國家利好政策的支持下，國內創新藥實現快速發展，與此同時，不少創新藥企也從"燒錢研發"轉向"價值兌現"的關鍵轉折點，盈利在即。

　　如百濟神州頭次給予財務指引，2025年全年總收入指引為352億-381億元人民幣，同比增速29%-40%。這其中主要受益于百悅澤在美國的地位以及在歐洲和全球其他重要市場的持續擴張，預期有望驅動收入繼續強勁增長。

　　數據顯示，2024年，百悅澤全球銷售額總計188.59億元，同比增長106.4%，在血液腫瘤領域進一步鞏固地位。其中，美國銷售額總計138.90億元，同比增長107.5%，需求增長來自于在慢性淋巴細胞白血病(CLL)適應癥中使用的擴大。歐洲銷售額總計25.64億元，同比增長195.4%，主要得益于該產品在所有主要市場的提升，包括德國、意大利、西班牙、法國和英國。百悅澤在中國銷售額總計18.56億元，同比增長35.2%，主要得益于該產品在已獲批適應癥領域的銷售增長。

　　百濟神州還重申預計2025年美國公認會計原則(GAAP)下經營利潤為正且經營活動產生現金流為正。這也意味著持續“燒錢”的百濟神州或終于要賺錢了。

　　再鼎醫藥則預計2025年全年總收入達到5.60億美元至5.90億美元間，到2025年第四季度實現非美國公認會計準則經營利潤盈利。公司將會朝著2028年實現20億美元的營收目標努力，這意味著未來4年再鼎有望保持每年50%左右的營收年復合增速。而這主要得益于創新藥艾加莫德(Efgartigimod)收入。

　　資料顯示，加莫德是一款FcRn拮抗劑，能夠阻斷FcRn受體，有效降低體內病理性自身抗體水平。由于在治療效果與安全性上表現突出，艾加莫德在同類產品中脫穎而出。2024年該藥用于治療成人全身型重癥肌無力(gMG)被納入醫保目錄，進一步提高了產品的可及性。有機構預測，艾加莫德在國內銷售峰值有望達到69.39億人民幣(約合9.46億美元)。

　　根據再鼎醫藥2024年財報顯示，2024年公司全年總收入達3.99億美元，同比增長50%；經營虧損同比收窄23%至2.82億美元。

　　而信達生物表示，基于核心產品PD-1信迪利單抗的銷售額繼續增長，再加上2025年將新增6款產品國內上市銷售，以及有BD業務獲得首付款，管理層預計在2025年全年EBITDA將轉正。

　　資料顯示，信迪利單抗于2018年12月24日在國內獲批。2019年11月，成為進入國家醫保目錄的PD-1。業內表示，在過去，先發優勢是信達生物信迪利單抗獲得機遇的關鍵因素。數據顯示，信迪利單抗在2022年、2023年的銷售額為20億元、35億元。

　　而得益于信迪利單抗注射液等主要產品保持強勁的增長勢頭，以及愈發豐富的新產品組合快速成長，2024年全年信達生物取得總產品收入超82億元，同比保持40%以上的增長。信達生物在新的業績公告中還提出，公司對在2027年實現200億元國內產品收入的目標有信心。照此目標估算，該公司2025年-2027年的年平均業績增速不能低于35%。

　　據悉，信達生物目前有14個產品獲得批準上市，幾乎全部集中在腫瘤治療領域。同時，已上市產品中，有眾多合作產品，合作公司包括禮來(EliLilly)、亞盛、馴鹿、葆元、奧賽康等。

　　此外，神州細胞憑借重組人凝血因子Ⅷ(產品名：安佳因，治療血友病)和其他上市產品的放量銷售，以及積極控制運營成本情況下，2024年頭次實現盈利。百利天恒憑借與BMS的關于雙抗ADC對外授權合作，于2024年收到了8億美元的首付款，實現了營收的增長和利潤扭虧。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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