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近期，多家藥企有超10億元大品種藥過評！

2025年03月06日 16:16:23來源：制藥網點擊量：29429

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　　【制藥網行業(yè)動態(tài)】隨著醫(yī)藥行業(yè)的快發(fā)展與醫(yī)療改革的持續(xù)深化，仿制藥的研發(fā)與生產已成為國內醫(yī)療健康領域重要的一環(huán)。2025年以來，醫(yī)藥企業(yè)就頻頻傳來其產品已順利通過國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的仿制藥質量和療效一致性評價的消息。值得一提的是，其中還有多家藥企有超10億元大品種過評。

　　近日，國家藥監(jiān)局顯示，重慶藥友制藥的鹽酸二甲雙胍緩釋片以仿制4類報產獲批，視同過評。鹽酸二甲雙胍緩釋片適用于通過飲食和運動無法有效控制血糖的2型糖尿病，作為胰島素依賴型糖尿病的輔助治療手段，配合胰島素共同控制病情。數據顯示，鹽酸二甲雙胍緩釋片在2023年中國三大終端六大市場有超過18億元銷售規(guī)模。

　　3月4日，NMPA顯示，海南海神同洲制藥的氯雷他定片通過仿制藥一致性評價。氯雷他定是一種高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺(抗過敏)藥；用于緩解過敏性鼻炎有關的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。

　　數據顯示，2023年中國三大終端六大市場氯雷他定片銷售額超過10億元，同比增長1.06%；2024年上半年其銷售額超過5億元，同比增長2.09%。

　　2月25日，亞太藥業(yè)公告稱，公司注射用更昔洛韋通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品適用于治療危及生命或視覺的免疫缺陷患者的巨細胞病毒感染，以及預防器官移植病人的巨細胞病毒感染。

　　更昔洛韋(Ganciclovir)是一種經典的抗DNA病毒藥物，能用于治療巨細胞病毒感染、傳染性單核細胞增多癥、帶狀皰疹和水痘等疾病。數據顯示，更昔洛韋注射劑全球市場規(guī)規(guī)格已超10億元。

　　2月11日，國家藥監(jiān)局顯示，石藥集團中諾藥業(yè)(石家莊)有限公司申報的艾普拉唑腸溶片已于2月8日獲批上市并視同過評，為國內首仿+首家過評。艾普拉唑腸溶片是一款質子泵抑制劑，適應癥為十二指腸潰瘍及反流性食管炎。數據顯示，2023年中國三大終端六大市場艾普拉唑腸溶片銷售額超過13億元。

　　總的來說，一致性評價的順利通過，標志著這些仿制藥在品質與療效上已達到原研藥標準。未來，隨著越來越多國產藥過評，將為患者帶來更多經濟實惠且安全可靠的用藥選擇，同時也將為我國醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入更多新的動力。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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