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3月，醫療器械行業又有多款新產品獲批上市

2025年03月07日 09:38:49來源：制藥網點擊量：32609

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　　【制藥網產品資訊】《2024年醫療器械注冊報告》顯示，2024年國家藥監局批準創新醫療器械65件，批準數量再創歷史新高，創新產品累計突破300件。2025年以來，醫療器械行業產品加速迭代，大批新產品還在不斷涌現成為驅動產業增長的主要動力。如3月以來，國內就又新增多款醫療器械新產品上市，包括腔鏡手術機器人、全自動化學發光免疫分析儀等。

　　瑞龍外科

　　3月6日，瑞龍外科擁有自主知識產權的海山一®腔鏡手術機器人(以下簡稱“海山一®”)正式獲得國家藥監局NMPA三類醫療器械注冊證(國械注準20253010500)。

　　海山一®是國內頭個模塊化手術機器人，上市即獲批普外科、泌尿外科、婦科、胸外科四大專科全適應癥。業內認為，綦江依托全適應癥覆蓋能力和智能化設計，推動機器人微創手術從“高端設備集中在少數醫院”向“機器人手術在各級醫院普及應用”轉變，真正實現高端技術普惠化落地。

　　中紅醫療

　　中紅醫療3月6日公告，子公司邁德瑞納近期取得了廣東省藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證，邁德瑞納申報的腸內營養泵醫療器械注冊證已審批通過。產品名稱為腸內營養泵，注冊證編號為粵械注準20252140328。

　　腸內營養泵是可供鼻飼用的營養型輸液泵，可通過鼻飼管輸入水、營養液和自制的一定濃度的飯乳。上述醫療器械注冊證的獲取，有利于豐富中紅醫療腸內營養泵領域產品品類，并進一步增強公司及子公司的市場競爭力。

　　普門科技

　　3月4日消息，深圳普門科技股份有限公司近期收到 3 個廣東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械注冊證(體外診斷試劑)》，分別為雌二醇測定試劑盒(電化學發光法)、游離三碘甲狀腺原氨酸(FT3)測定試劑盒(電化學發光法)、總甲狀腺素(TT4)測定試劑盒(電化學發光法)。

　　這些產品為普門科技新一代產品，采用雙抗體夾心電化學發光法，進一步提高了試劑性能，將有助于提升公司在性激素、甲狀腺功能檢測領域的市場競爭力。

　　透景生命

　　3月3日消息，透景生命公告稱，子公司江西透景生命科技有限公司于近期取得江西省藥品監督管理局頒發的1項醫療器械注冊證，產品名稱為全自動化學發光免疫分析儀(型號、規格：TESMIi200)。

　　據了解，化學發光免疫分析儀是一種用于檢測人體內特定蛋白質、激素等物質的精密儀器，廣泛應用于臨床診斷。TESMIi200的推出，將豐富透景生命在化學發光產品線的布局，同時還將為精準醫療提供更高效的解決方案。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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