【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在全球醫(yī)藥創(chuàng)新的浪潮中，中國創(chuàng)新藥市場正經(jīng)歷著深刻變革。License-in 交易作為一種重要的合作模式，在近年來愈發(fā)活躍，為中國藥企帶來了新的發(fā)展契機(jī)。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，2024 年 1 - 8 月，國內(nèi)藥企共發(fā)生了 57 筆創(chuàng)新藥 License-in 交易，披露的交易總金額達(dá) 24.7 億美元。這些交易涵蓋了多個治療領(lǐng)域，為國內(nèi)患者帶來了更多新的治療選擇，也為國內(nèi)藥企的產(chǎn)品線豐富和研發(fā)能力提升提供了有力支持。
 

　　如2024 年 3 月 20 日，健康元藥業(yè)集團(tuán)與拜耳達(dá)成合作，獲得一款針對慢性阻塞性肺疾病(COPD)的小分子抑制劑在國內(nèi)的開發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)的獨(dú)家許可。該小分子化合物是一種創(chuàng)新的口服藥物，作用靶點(diǎn)為脯氨酰內(nèi)肽酶(PREP)，已在歐洲成功完成 I 期臨床試驗(yàn)。
 

　　2024 年 4 月 1 日，Incyte 授權(quán)康哲藥業(yè) povorcitinib 在中國及東南亞十一國的獨(dú)家開發(fā)及商業(yè)化許可，以及生產(chǎn)產(chǎn)品的非獨(dú)家許可權(quán)利。povorcitinib 是一款口服小分子 JAK1 抑制劑，在治療多種自身免疫性和炎癥性皮膚病方面表現(xiàn)出色。
 

　　2024 年 6 月 28 日，健友股份全資子公司香港健友實(shí)業(yè)有限公司以 0.4 億美金從 Coherus 購買 YUSIMRY 的 FDA 批件所有權(quán)屬及其相關(guān)資產(chǎn)。YUSIMRY(adalimumab-aqvh)是一款阿達(dá)木單抗生物類似藥，作用靶點(diǎn)為腫瘤壞死因子(TNF-α)，臨床研究表明其在療效和安全性上與原研藥高度相似……
 

　　業(yè)內(nèi)表示，近年來，License-in模式在中國醫(yī)藥行業(yè)逐漸普及，但傳統(tǒng)的License-in模式主要集中在單一創(chuàng)新藥產(chǎn)品的授權(quán)引進(jìn)。隨著市場競爭的加劇和企業(yè)對創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增加，License-in模式正在向更深層次的產(chǎn)業(yè)整合演進(jìn)，包括對Biotech(生物技術(shù))公司的戰(zhàn)略投資或控股收購。
 

　　據(jù)悉，3月6日，恩華藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司擬出資350萬美元購買NeuroThree Therapeutics，Inc.(以下簡稱“三晟醫(yī)藥”)的Pre-A輪優(yōu)先股1250萬股，此次交易完成后，公司將持有三晟醫(yī)藥10.448%的股權(quán)，三晟醫(yī)藥將成為公司的參股公司。
 

　　在業(yè)內(nèi)人士看來，通過10.448%股權(quán)綁定和許可優(yōu)先權(quán)，恩華藥業(yè)本次收購實(shí)現(xiàn)了從傳統(tǒng)License-in“單一產(chǎn)品授權(quán)”向“資本綁定+研發(fā)協(xié)同”進(jìn)階，既降低單一管線風(fēng)險，又強(qiáng)化對中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新資源的整合能力。
 

　　資料顯示，本次恩華藥業(yè)投資標(biāo)的公司三晟醫(yī)藥是一家專注于中樞神經(jīng)領(lǐng)域新藥研究和試驗(yàn)的全球性公司。目前，三晟醫(yī)藥主要子公司的產(chǎn)品管線包括治療癲癇的臨床階段小分子藥物，針對帕金森病與疼痛的小分子藥物，以及siRNA的臨床前研究，正在積極推進(jìn)人體中樞神經(jīng)(CNS)領(lǐng)域疾病，包括癲癇、帕金森、神經(jīng)疼痛等相關(guān)疾病領(lǐng)域生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開發(fā)。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，未來隨著三晟醫(yī)藥管線中N3T040245等產(chǎn)品進(jìn)入臨床，恩華藥業(yè)有望形成“自主研發(fā)+全球引進(jìn)”的雙輪驅(qū)動格局，進(jìn)一步鞏固其在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢。資料顯示，恩華藥業(yè)主要從事中樞神經(jīng)類藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中一家專注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場的上市企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛類、精神類和神經(jīng)類等藥物。
 

　　展望未來，隨著中國醫(yī)藥市場的進(jìn)一步開放和國內(nèi)藥企對創(chuàng)新藥需求的不斷增加，預(yù)計(jì) License - in 交易的數(shù)量和金額將繼續(xù)保持增長態(tài)勢。更多具有潛力的國外創(chuàng)新藥將進(jìn)入中國市場，國內(nèi)藥企也將通過這種合作模式提升自身競爭力。業(yè)內(nèi)表示，未來， License - in 交易將不僅局限于產(chǎn)品授權(quán)，還將在研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化等全產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)展開更深入的合作。企業(yè)間可能會形成戰(zhàn)略聯(lián)盟，共同投入研發(fā)資源，共享研發(fā)成果，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險共擔(dān)、利益共享，推動創(chuàng)新藥的全球化發(fā)展。
 

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