【制藥網 行業動態】近日,有報道稱,百時美施貴寶(BMS)已終止此前收購的KRAS G12D項目,放棄開發MRTX1133,因其藥代動力學數據不理想且臨床結果不佳。
公開資料顯示,KRAS G12D是一種在多種癌癥中常見的突變類型,尤其在胰腺癌中,約80%的患者存在KRAS突變,且大部分為G12D突變。這也使得KRAS G12D近年來成為了胰腺癌治療中一個十分熱門的治療靶點,據Insight數據庫顯示,目前全球在研的KRAS G12D抑制劑共有64款,其中中國有39款在研,涉及勁方醫藥、艾力斯、益方生物、齊魯制藥等藥企。
2023年8月,勁方醫藥與Verastem Oncology合作開發包括G12D抑制劑GFH375在內的3款RAS通路靶向藥,協議總額超過6.25億美元;同年11月,祐森健恒與阿斯利康就KRAS G12D抑制劑UA022達成超4億美元合作。
此次,BMS放棄KRAS G12D項目,是多種因素綜合作用的結果。這反映了醫藥研發的復雜性和高風險性,也為整個行業敲響了警鐘。據了解,近年來眾多靶點藥物因研發艱難,臨床數據未達預期,已被藥企放棄。如在國內,2024年就有上海醫藥、華東醫藥、再鼎醫藥、亞虹醫藥、凱因科技、亞寶藥業等多家藥企就先后終止了部分研發管線。
2025年以來,多款藥物研發也已被叫停。1月11日,麗珠集團公告披露一份計提資產減值準備的公告,其中提及,經審慎考量,為合理配置資源,更好地聚焦優勢項目,公司決定終止 PD-1 項目。據悉,麗珠集團的PD-1項目2016年開始立項,由麗珠集團旗下控股子公司珠海市麗珠單抗負責研發,為注射用重組人源化抗PD-1單克隆抗體新藥,代號LZM009,適用于多種晚期實體腫瘤的免疫治療。近年來,國產PD-1藥物已扎堆上市,而麗珠集團的PD-1項目始終未能上市。
1月8日,華海藥業發布公告稱,為進一步整合公司研發資源,提升公司研發效率,加快實現研發價值落地,以公開掛牌的方式轉讓公司與軍科院共同合作開發的抗抑郁新藥研發項目——鹽酸羥哌吡酮片(以下簡稱“HHT101 項目”)的專利權、技術成果等所屬權益,其中化合物專利權歸軍科院所有,臨床試驗批件為公司與軍科院共有。轉讓完成后,公司將不再推進 HHT101 項目的后續開發,且不再享有 HHT101 項目后續開發的任何權益。
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總的來說,在追求創新藥物的道路上,放棄部分臨床項目不佳、實驗進展無法推進的項目對于藥企來說,是及時止損,也是行業發展過程中不可避免的“陣痛”。對于藥企來說只有不斷權衡利弊,謹慎做出抉擇,才能更好的“活下去”。
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