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醫藥行業近期動態頻現，展現出蓬勃發展活力與潛力

2025年03月12日 09:23:55來源：制藥網點擊量：22976

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　　如近日再生元和賽諾菲在2025年美國皮膚科學會(AAD)年會上，公布了關鍵性2/3期臨床試驗ADEPT的積極結果。該試驗評估重磅療法Dupixent(dupilumab)在治療中重度大皰性類天皰瘡(BP)成人患者時的療效和安全性。ADEPT試驗達到了所有主要及關鍵次要終點，接受Dupixent治療的患者獲得持久緩解的比例是安慰劑組的5倍。

　　資料顯示，Dupixent是一種全人源化單克隆抗體，能夠抑制白細胞介素4(IL-4)和白細胞介素13(IL-13)信號通路。據悉，Dupixent治療BP的補充生物制品許可申請(sBLA)已經獲得FDA授予的優先審評資格，有望在今年年中獲批。

　　中國生物制藥近日則公布，集團自主研發的國家1類創新藥“羅伐昔替尼(Rovadicitinib)”用于治療慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的Ib/IIa 期臨床研究結果已發表于國際血液學領域期刊《血液》(Blood，IF:21.0)。

　　資料顯示，羅伐昔替尼是兼具JAK和ROCK雙重抑制機制的口服小分子抑制劑，靶向JAK1/2和 ROCK1/2，具有抗炎和抗纖維化的雙重作用。該藥物在治療cGVHD、骨髓纖維化、噬血細胞綜合癥等疾病中均展現出治療潛力。

　　研究結果顯示，羅伐昔替尼耐受性良好，兩個劑量組均未出現劑量限制性毒性，且未發生與羅伐昔替尼相關導致停藥的不良事件。常見的血液學不良事件是貧血(發生率為38.6%，其中≥3級發生率4.6%)。

　　近日益方生物也公告，公司自主研發的TYK2抑制劑D-2570治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床研究結果，以口頭報告形式在2025年美國皮膚病學會(AAD)年會的新突破研究摘要部分發布。

　　公告稱，II期臨床研究數據顯示，D-2570治療中重度銀屑病患者的療效顯著優于安慰劑，也優于目前已上市的同類TYK2抑制劑，在效果上也可與抗體生物藥(如抗IL-17A，抗IL-23抗體)相媲美，總體耐受性良好，未來有望為包括銀屑病在內的自身免疫性疾病患者提供一種新的治療選擇。

　　此外，近期，康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙特異性抗體新藥依沃西單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性(PD-L1 TPS≥1%)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的注冊性Ⅲ期臨床研究(HARMONi-2/AK112-303)的重磅研究數據，榮登國際醫學期刊《柳葉刀》(The Lancet)。

　　放眼全球醫療行業，創新藥研發投入持續升溫。2025 年，生物科技公司的 IPO 及并購活動預期將十分活躍，行業融資環境也呈現出明顯的改善態勢。資本的大量涌入為生物科技企業注入了強大的發展動力。眾多企業得以在研發方面加大投入，招募科研人才，購置先進的實驗設備，開展更多前沿性的研究項目。無論是針對疑難雜癥的突破性療法，還是對現有藥物的升級改良，創新藥研發成為推動行業發展的核心引擎。而活躍的 IPO 及并購活動則有助于優化行業資源配置，促進企業間的優勢互補與協同創新，加速新技術、新產品的研發與推廣進程。?

　　此外，人工智能技術正加速度與醫療場景深度融合。以深圳為例，已有近 450 個 “AI + 醫療” 產品落地，廣泛涵蓋臨床服務、醫院管理等多個領域。生物醫藥領域正處于一個創新與發展的黃金時期。從國內外藥企的突破性藥物研發成果，到全球行業整體的活躍投資與創新氛圍，再到 AI 與醫療融合帶來的全新變革，每一個動態都彰顯著生物科技領域的無限活力與巨大潛力。未來，隨著技術的不斷進步與創新的持續推進，生物醫藥行業有望為人類健康事業帶來更多的驚喜與福祉。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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