【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】近日，海思科公告，子公司上海海思盛諾醫(yī)藥科技有限公司HSK44459片兩項(xiàng)新適應(yīng)獲批臨床試驗(yàn)，這兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別為銀屑病和特應(yīng)性皮炎。
 

　　公告顯示，銀屑病是一種遺傳與環(huán)境共同作用誘發(fā)的免疫介導(dǎo)的慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性、系統(tǒng)性疾病。臨床表現(xiàn)為鱗屑性紅斑或斑塊，局限或廣泛分布。銀屑病可合并其他系統(tǒng)疾病，如心血管疾病等，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。當(dāng)前系統(tǒng)治療的藥物包括傳統(tǒng)藥物、生物制劑及小分子靶向藥物。與傳統(tǒng)藥物、生物制劑相比，小分子靶向藥物具有療效肯定、應(yīng)用方便等優(yōu)勢(shì)。但現(xiàn)已上市的小分子靶向藥物仍存在一些安全問題，不良反應(yīng)較多。
 

　　特應(yīng)性皮炎(Atopic Dermatitis，AD)是一種慢性、復(fù)發(fā)性、炎癥性皮膚病。由于患者常合并過敏性鼻炎、哮喘等其他特應(yīng)性疾病，故被認(rèn)為是一種系統(tǒng)性疾病。當(dāng)局部治療效果不佳或者患者治療不耐受時(shí)，應(yīng)考慮系統(tǒng)抗炎治療。系統(tǒng)治療藥物主要是口服抗組胺藥物、傳統(tǒng)免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素、生物制劑、JAK抑制劑等。但這些系統(tǒng)治療藥物仍存在部分患者治療不達(dá)標(biāo)，不良反應(yīng)較多等問題。
 

　　因此，這兩種疾病在臨床上都亟需有效性、安全性更優(yōu)且用藥方便的口服小分子靶向藥物上市，為患者提供更多用藥選擇。
 

　　海思科的HSK44459是公司自主研發(fā)的一個(gè)全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的治療銀屑病和特應(yīng)性皮炎的藥物，屬于化學(xué)藥品1類。臨床前研究結(jié)果表明，本品靶點(diǎn)明確、療效確切、安全性好，是一款具有開發(fā)潛力的小分子藥物，臨床應(yīng)用的效益/風(fēng)險(xiǎn)比高，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，有望成為銀屑病和特應(yīng)性皮炎的有效治療藥物，解決目前臨床用藥匱乏的難題。
 

　　資料顯示，海思科是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)制造、推廣營(yíng)銷業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)，致力于成為受信賴的國(guó)際化制藥企業(yè)，不斷為客戶提供創(chuàng)新特色專科領(lǐng)域的藥物產(chǎn)品。從業(yè)績(jī)上看，2024年前三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入27.51億元，同比增長(zhǎng)15.41%；歸母凈利潤(rùn)3.82億元，同比增長(zhǎng)90.20%。
 

　　據(jù)悉，公司以“創(chuàng)新”為內(nèi)核，2021年至2024年1-6月各期，公司研發(fā)投入分別為8.15億元、9.58億元、8.75億元和3.47億元，推動(dòng)了公司多個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司產(chǎn)品覆蓋麻醉、腸外營(yíng)養(yǎng)、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。截至2024年6月30日，公司商業(yè)化產(chǎn)品及進(jìn)入臨床階段的1類新藥共有16個(gè)，持續(xù)的研發(fā)投入、豐富的臨床創(chuàng)新藥管線以及創(chuàng)新藥收入占比的穩(wěn)步攀升，彰顯出公司創(chuàng)新實(shí)力與成果。
 

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