【制藥網 行業動態】政策釋放的制度紅利、藥企轉型的加速、醫藥創新技術的不斷提升,正共同加速中醫藥現代化發展,與此同時,中藥經典名方也在不斷“煥新”。據了解,2月中藥經典名方注冊申請受理7個品種,包括是山東潤中藥業申報的芍藥甘草顆粒、山東宏濟堂制藥申報的當歸六黃顆粒、湖北濟安堂藥業申報的芍藥甘草顆粒、康普藥業申報的真武顆粒等。
山西廣譽遠國藥:半夏瀉心湯顆粒
2月28日,廣譽遠子公司山西廣譽遠國藥有限公司向國家藥品監督管理局藥品審評中心提交在研品種3.1類古代經典名方中藥復方制劑“半夏瀉心湯顆粒”的藥品上市許可申請已被受理。
中藥3.1類新藥半夏瀉心湯顆粒源自經典名方半夏瀉心湯,是古代調理脾胃頑疾的一個常用方,首見于東漢著名醫學家張仲景所著《傷寒雜病論》。目前,半夏瀉心湯顆粒僅有山西廣譽遠一家企業提交上市申請,有望于2025年內獲批上市,沖刺國內首家。
江蘇康緣藥業:瀉白顆粒
2月,康緣藥業提交了瀉白顆粒中藥3.1類新藥的上市申請獲得CDE承辦。據介紹,瀉白顆粒的適應癥或功能主治為小兒肺熱咳喘證,“瀉白散”始見于北宋錢乙的中醫兒科學專著《小兒藥證直訣》,該方通過清瀉肺熱、止咳平喘,達到治療目的,是中醫臨床上的經典名方之一。
上海津村制藥:二冬湯顆粒
近期,上海津村制藥的二冬湯顆粒提交NDA。二冬湯顆粒為3.1類按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑,出自清代程國彭《醫學心悟》卷三,由天冬、麥冬、天花粉、黃芩、知母、荷葉、人參和甘草等組成,具有潤肺清胃之功效。臨床上常用于治療糖尿病、百日咳、慢性支氣管炎、甲狀腺功能亢進等疾病的治療。
康普藥業:真武顆粒
2月13日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)已受理康普藥業股份有限公司“真武顆粒”的上市申請,受理號:CXZS2500007。據了解,真武顆粒主要用于溫陽利水、健脾補腎,適用于脾腎陽虛、水濕內停引起的水腫、小便不利等癥狀。
山東宏濟堂制藥:當歸六黃顆粒
2月12日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)已受理山東宏濟堂制藥集團股份有限公司“當歸六黃顆粒”的上市申請,受理號:CXZS250000。真武顆粒是一種中成藥,源自中醫經典方劑“真武湯”,具有溫陽利水、健脾補腎的功效。它主要用于治療脾腎陽虛引起的水腫、尿少、腰膝酸軟等癥狀。
湖北濟安堂藥業、山東潤中藥業:芍藥甘草顆粒
芍藥甘草湯顆粒出自《古代經典名方目錄(第一批)》中第6首方劑芍藥甘草湯,處方來源于漢代張仲景《傷寒論》。該方是歷代名醫大家臨床經驗的總結和中藥方劑的杰出代表,組分科學。芍藥甘草湯顆粒主要成分為白芍、炒甘草,功能主治為益陰養血,緩急止痛等。
結語
當前,國家層面的政策支持以及中藥市場的日漸開闊,正讓企業更加積極地開展經典名方的相關研發工作。基于此,未來更多的中藥經典名方預計也將為公共衛生體系的建設和完善提供重要保障。
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