【制藥網 行業動態】近年來,中國藥企持續加碼創新。在創新藥數量提升的同時,創新質量也有進步,而這也使得越來越多國產新藥開始登上“國際舞臺”。據不完全統計,2020-2024年我國創新藥License-out交易至少發生262項,合計交易總金額在1500億美元以上。
2025年,中國創新藥出海熱度依然不減。至今國內已發生至少19項License-out交易,累計交易總金額超過126.1億美元。其中,單筆交易達10億美元及以上的項目有6個,包括先為達的GLP-1受體激動劑、先聲藥業的SIM0500、信達生物的IBI3009、映恩生物的AVZO-1418/DB-1418等產品組合。
先為達:GLP-1受體激動劑
1月10日,先為達宣布與Verdiva Bio Limited達成了一項重要的全球開發和商業化許可與合作協議。此次合作涵蓋了先為達生物的多個創新療法產品組合,旨在加速這些療法的全球化進程,特別是在肥胖癥和其他心血管代謝紊亂治療領域。
此次合作的產品組合包括口服伊諾格魯肽、口服胰淀素受體激動劑、皮下注射胰淀素受體激動劑。協議顯示,先為達生物將獲得近7000萬美元的簽約首付等款項,并有權獲得上述產品高達24億美元的潛在開發、注冊和商業化里程碑付款,以及產品商業化后的分層銷售額提成。此外,兩家公司還將在其他臨床前階段項目上進行合作,先為達生物有權獲得相應的里程碑收入和銷售額提成。
映恩生物:AVZO-1418/DB-1418
1月7日,Avenzo Therapeutics公司宣布引進映恩生物的EGFR/HER3雙特異性抗體偶聯藥物(ADC)產品 AVZO-1418/DB-1418,Avenzo公司將獲得該產品在全球(除大中華區以外)的開發、生產和商業化權益(新的代號為AVZO-1418)。
AVZO-1418/DB-1418是映恩生物基于其專有的DIBAC平臺開發的一款EGFR/HER3雙靶向ADC,有效載荷為拓撲異構酶I抑制劑。根據協議條款,映恩生物將獲得5000萬美元預付款,并有資格獲得高約11.5億美元的開發、監管和商業化里程碑付款。
信達生物:IBI3009
1月2日,信達生物宣布與羅氏達成全球獨家合作與許可協議,以推進IBI3009,一款靶向Delta樣配體3(DLL3)的新一代抗體偶聯藥物(ADC)候選產品的開發,旨在為晚期小細胞肺癌(SCLC)患者提供全新的治療選擇。
根據協議,信達生物授予羅氏IBI3009的全球開發、生產和商業化的獨家權益,將獲得8000萬美金的首付款,和高達10億美金的開發和商業化潛在里程碑付款,以及未來基于全球年度銷售凈額的梯度式銷售提成。
先聲藥業:SIM0500
1月13日,先聲藥業集團旗下抗腫瘤創新藥公司先聲再明與全球生物制藥公司艾伯維宣布,雙方已就先聲再明的在研候選藥物SIM0500達成許可選擇協議。根據該協議條款,先聲再明將從艾伯維收取首付款,以及高達10.55億美金的選擇性權益付款和里程碑付款。此外,先聲再明還將額外獲得基于該產品在大中華區以外地區凈銷售額的分級特許權使用費。
石藥集團:SYS6005
2月19日,石藥集團發布公告宣布,公司附屬公司石藥集團巨石生物制藥有限公司與Radiance Biopharma,Inc.就本集團的重組抗人類受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)抗體偶聯藥物SYS 6005在多個地區的開發及商業化訂立獨家授權協議。根據協議,石藥巨石將收取1500萬美元的首付款,并有權收取高達1.5億美元的潛在開發及監管里程碑付款和高達10.75億美元的潛在銷售里程碑付款。
樂普生物:MRG007
1月22日,樂普生物與ArriVent就針對消化道癌的潛在同類最佳抗體偶聯藥物MRG007達成合作,ArriVent將獲得MRG007在大中華區(包括中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣)以外地區開發、制造和商業化的全球獨家許可。協議顯示,樂普生物將獲得總計4700萬美元的一次性首付款和近期里程碑付款,和高達11.6億美元的開發、注冊和銷售等里程碑付款,以及基于大中華區以外地區凈銷售額的分級特許權使用費。
總的來說,中國在藥品端的創新研發能力正在越來越得到國際市場的認可,未來隨著國內企業不斷通過多樣化的產品布局和技術路線選擇積累“出海”經驗,中國創新藥企在海外市場的發展前景將十分可觀。
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