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國產1類新藥迎來爆發，上周復星醫藥、勁方醫藥等大批藥企新藥獲批臨床

2025年03月17日 14:16:55來源：制藥網點擊量：7629

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　　【制藥網行業動態】近年來，在全球醫藥創新快速發展的浪潮中，中國創新藥市場迎來了快速發展。據統計，3月10日~3月15日，有24款1類創新藥透次在中國獲得臨床試驗默示許可(IND)。其中，就包括石藥、天士力、復星醫藥等大批國產1類創新藥。

　　3月14日，炎明生物申報的1類新藥PTT-936口服凍干粉獲CDE批準臨床，擬開發治療晚期實體瘤。公開資料顯示，PTT-936是炎明生物自主研發的全新作用機制的小分子先天免疫激動劑，也是一款全新的ALPK1小分子激動劑。研究表明，激活ALPK1免疫信號通路能夠高效的誘導機體的抗腫瘤免疫。

　　3月13日，復星醫藥宣布控股子公司浙江星浩澎博醫藥有限公司(以下簡稱“星浩澎博”)于近日收到國家藥品監督管理局關于同意1類化藥XH-S003膠囊(于治療陣發性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)開展臨床試驗的批準。

　　3月12日消息，勁方醫藥的1類新藥GFS202A注射液獲批臨床，擬開發用于腫瘤或其他慢性疾病導致的惡病質及相關癥狀的治療。根據勁方醫藥新聞稿可知，這是其自主開發的GDF15/IL-6雙抗，也是勁方醫藥管線中頭個進入臨床研究的雙抗療法。

　　3月7日，人福醫藥集團旗下武漢人福創新藥物研發中心有限公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的HW201877膠囊的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準開展用于治療炎癥性腸病的臨床試驗。

　　除了以上企業，康哲藥業、思道醫藥、天士力、正大天晴、銳達醫藥、齊魯制藥等也有新藥獲批臨床。從整體來看，上周獲批臨床的1類創新藥中，國產藥占大多數，這些產品包括了抗體、小分子、多肽、ADC、細胞療法等眾多類型。在靶向治療、免疫治療、細胞與基因療法等前沿領域，正逐漸展現出強大的創新力和競爭力。

　　實際上，2015年以來的十年間，中國上市的創新藥物數量已多達500余種，在創新不斷提速的同時，藥物的質量也有了顯著提高。此外，近年來，中國創新藥物研發還吸引了眾多跨國公司的目光，正不斷成功“出海”。

　　統計數據顯示，2024年國內生物醫藥企業共發生超100項授權交易，交易總金額接近500億美元。其中，海外授權交易數量88起。而2025年以來，我國創新藥授權潛在交易總金額已超200億美元，包括信達生物、先聲藥業在內10家醫藥企業還敲定了10億美元及以上級別的大單。

　　展望未來，中國創新藥企將繼續加大研發投入，為患者提供更加優質、高效的醫療產品和服務。而隨著更多創新藥的上市，中國創新藥將在全球創新藥領域發揮更加重要的作用，推動國內創新藥市場邁向新的高度。

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