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又一款新藥申報上市！國內流感藥物市場將迎來新變量

2025年03月18日 15:31:29來源：制藥網點擊量：4453

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　　【制藥網 行業動態】3 月 17 日，先聲藥業宣布，其與安帝康合作的抗流感新藥瑪氘諾沙韋片的上市申請獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理，用于治療成人及青少年無并發癥的甲型和乙型流感。這一消息為流感藥物市場注入了新的活力，也讓人們再次將目光聚焦于這一重要的醫藥細分領域。?
 
　　資料顯示，瑪氘諾沙韋是一款 cap 依賴型核酸內切酶抑制劑，可抑制流感病毒中 cap 依賴型核酸內切酶，從而阻斷病毒自身 mRNA 的轉錄，使其失去自我復制能力，從根源對病毒實施精準打擊。臨床研究數據顯示，瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。
 
　　據瑪氘諾沙韋 Ⅱ/Ⅲ 期臨床研究結果顯示，所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了 26.543%，該差異具有統計學意義。根據公告，瑪氘諾沙韋片具有多項優勢，包括無中樞神經系統副作用、口服吸收不受食物影響等，能夠在24小時內阻斷流感病毒復制，有望為廣大流感患者帶來便利。?
 
　　流感是一種由流感病毒引起的急性呼吸道傳染病，具有傳染性強、傳播速度快的特點。每年流感的季節性流行可導致全球 300 萬 - 500 萬重癥病例。而中國抗流感藥物行業快速增長，2023年市場規模直逼200億元。
 
　　隨著人們健康意識的提升以及對流感危害認識的加深，流感藥物市場規模呈現出穩步增長的態勢。據相關數據統計，全球流感藥物市場規模在過去幾年中持續擴大，預計在未來幾年仍將保持一定的增長率。而在中國，隨著醫保政策的不斷完善以及基層醫療市場的逐步開拓，流感藥物市場同樣具有巨大的發展潛力。?
 
　　從需求端來看，流感的高發病率是推動市場需求的重要因素。尤其是在冬春季節，流感的暴發頻率較高，對流感藥物的需求也隨之激增。此外，兒童、老年人、孕婦以及患有慢性疾病等免疫力低下的人群，是流感的高危易感人群，這部分人群對流感藥物的需求更為迫切。?
 
　　據悉，目前臨床上用于抗流感治療的藥物一般分為四大類，分別是神經氨酸酶抑制劑(如奧司他韋)、Cap - 依賴型核酸內切酶抑制劑(如瑪巴洛沙韋)、RNA 聚合酶抑制劑(如法匹拉韋)、血凝素(HA)抑制劑(如阿比多爾)、M2 離子通道阻滯劑(如金剛烷胺)。?
 
　　如今隨著醫藥科技的不斷進步，流感藥物的研發也在持續推進。各大藥企紛紛加大在抗流感創新藥研發方面的投入，旨在開發出更有效、更安全、更便捷的治療藥物。
 
　　如由青峰藥業和銀杏樹藥業聯合開發的一種創新型抗流感病毒藥物瑪舒拉沙韋(GP681)，是一種新型PA抑制劑，作用靶點機制與瑪巴洛沙韋相似。根據青峰藥業網站信息顯示，其化藥1類創新藥瑪舒拉沙韋片的Ⅲ期臨床研究數據作為中國頭個自主研發的PA靶點抗流感藥，注冊臨床數據全部來源于中國患者，擁有充分中國人群循證證據，預計今年上半年獲批上市。
 
　　而南京征祥制藥有限公司自主研發的1類新藥ZX-7101A(瑪賽洛沙韋片)上市申請(NDA)于2024年2月8日已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式受理，用于成人無并發癥的單純性流感的治療，其預計2025年上半年上市，青少年適應癥III期臨床研究正在開展中，將成為我國具有全球自主知識產權的新型抗流感新藥。
 
　　業內表示，隨著創新藥的不斷涌現以及市場需求的持續增長，流感藥物市場有望迎來更加廣闊的發展空間。而對于藥企來說，如何在激烈的市場競爭中脫穎而出，關鍵在于不斷加強研發創新能力，提高產品質量和療效，以滿足患者日益增長的健康需求。
 
　　分析指出，從行業發展趨勢來看，未來流感藥物市場將更加注重創新。一方面，研發具有全新作用機制的藥物，以克服現有藥物的耐藥性等問題；另一方面，開發更加便捷的給藥方式和劑型，滿足不同患者群體的需求。例如，長效注射劑、吸入劑等新型劑型的研發，有望進一步提高流感藥物的治療效果和患者依從性。
 
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