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這家藥企25款新藥已獲批上市，40款新藥上市可期！

2025年03月19日 10:52:25來源：制藥網點擊量：10823

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　　【制藥網企業新聞】2025年以來，恒瑞醫藥在在產品方面已迎來多個喜訊。如子公司天津恒瑞醫藥有限公司在3月收到國家藥品監督管理局核準簽發的關于HRS-6213注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。公告顯示，該注射液用于PET顯像對實體腫瘤進行診斷和評估。目前，國內外尚無同類產品獲批上市。

　　3月14日，中國國家藥監局(NMPA)公示，恒瑞醫藥富馬酸泰吉利定注射液(SHR8554)新適應癥上市申請已獲得批準。據了解，該藥本次獲批用于治療骨科手術后中重度疼痛。

　　3月7日，恒瑞醫藥公告，子公司上海盛迪醫藥有限公司、蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司、上海恒瑞醫藥有限公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用SHR-4602、注射用SHR-A2102、阿得貝利單抗注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。

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　　據統計，恒瑞醫藥在今年已有1款1類新藥、1款首仿首次獲批上市，4款新藥首次提交NDA，20余款新藥申報IND等。

　　業內認為，這顯示出恒瑞醫藥創新轉型已進入了新階段。實際上，近年來恒瑞醫藥一直在用創新指引發展，并推動醫藥研發再上新臺階。目前，其已在國內獲批上市25款新藥(以藥品名稱計，不含原料藥)，包括16款自研創新藥、2款合作引進創新藥、6款2類改良型新藥及1款生物類似藥。

　　此外，公司還有202款新藥(172款1類新藥)在國內已處于申請臨床及以上階段，涵蓋化藥(含多肽、PROTAC等)、單/雙抗體、抗體偶聯藥物(ADC)、小核酸藥物、核藥、多特異性抗體、雙抗ADC等藥物類型。

　　從研發進展看，有40款新藥(30款1類新藥)已上市可期；其中16款新藥(12款1類新藥)已提交NDA在審，有望在未來1-2年內陸續獲批上市。

　　之所以有如此多的創新成果，主要源于恒瑞醫藥在高強度的研發投入下，營造出了強大的研發能力。據悉，盡管創新藥的開發周期長、成本高且結果不確定性大，但為保證創新成果產出，恒瑞醫藥一直在持續加大研發投入與創新力度。2022-2024年前三季度，公司研發費用分別占同期收入的23.0%、21.7%和22.5%。

　　展望未來，恒瑞醫藥通過自主研發、優化管線結構、加速海外臨床試驗及40余國的商業化落地，創新藥將迎來大爆發，與此同時其市場競爭力將不斷增強，全球化影響力也將持續提升。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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