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中國甲狀腺眼病治療領域迎來70年來頭款新藥，市場潛力巨大

2025年03月20日 14:38:53來源：制藥網點擊量：12022

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　　信達生物的信必敏®，是一款由安進的替妥尤單抗(TEPEZZA)改良而來的靶向藥物。據悉，信達生物的信必敏®不僅在該藥基礎上作了劑型和技術等方面的改良，還在三年內便快速實現從臨床到上市，為搶奪國內市場贏得了先發優勢。與安進的TEPEZZA相比，信必敏®一方面是將凍干粉劑改良為注射液水針，另一方面在成本、穩定性、工藝技術方面進一步優化，且臨床試驗中表現出了更優的療效和整體安全性。

　　在價格方面，安進的TEPEZZA在美國上市后每支定價達到了約10萬元人民幣，一個療程費用約在300萬元人民幣，而行業人士透露，信達生物的信必敏®價格不到TEPEZZA的十分之一。

　　業內表示，作為中國甲狀腺眼病治療領域70年來的頭款新藥，信必敏具有巨大的市場潛力。甲狀腺眼病，又稱Graves眼病或甲狀腺相關性眼病，是一種由自身免疫異常引發的眼眶組織慢性炎癥。數據顯示，我國甲狀腺相關眼病患者人數多達420萬，且有年輕化趨勢。信達生物的改良新藥，信必敏®不僅承接了其較高的市場知曉率，還具備成本和療效的優勢，如今又搶在安進之前奪得國內這一大市場的先發優勢，潛力巨大。

　　據悉，隨著信必敏的獲批上市，目前信達生物在自身免疫、新陳代謝、眼科三大非腫瘤領域布局的綜合管線均有產品走至商業化階段。

　　從2024年信達生物的業績來看，其在2024年內第一、第二、第三、第四季度的總產品收入分別為17億、20億元、23億元、20億元，同比增長分別約60%、50%、40%、25%。另外，信達生物在新的業績公告中提出，公司對在2027年實現200億元國內產品收入的目標有信心。照此目標估算，該公司2025年-2027年的年平均業績增速不能低于35%。

　　此次信必敏獲批是信達生物在重大疾病治療領域取得的又一里程碑突破，將為國內患者提供好的治療方案，切實解決這一長期未被滿足的臨床需求。據悉，除了信必敏外，信達生物還有三款藥物已遞交上市申請，大概率也將在2025年獲批上市，包括用于結腸癌的IBI310(伊匹木單抗)、降糖減重用藥瑪仕度肽(GCG/GLP-1雙受體激動劑)、銀屑病藥物匹康奇拜單抗(抗IL-23p19單抗)，均為行業關注的重磅產品。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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