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重磅新藥在國內申報上市！我國宮頸癌創新藥市場呈快速發展態勢

2025年03月20日 15:57:18來源：制藥網點擊量：14963

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　　【制藥網行業動態】宮頸癌是全球女性常見惡性腫瘤，有數據顯示，我國每年新發宮頸癌病例約15萬例，且呈現年輕化趨勢，相關藥物市場需求巨大。據悉，近年來，隨著醫學研究的不斷深入和技術的創新，宮頸癌創新藥市場呈現出快速發展的態勢。

　　2025年3月13日，再鼎醫藥宣布，國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理其抗體藥物偶聯物(ADC)維替索妥尤單抗(Tisotumab Vedotin)的生物制品許可申請(BLA)，用于治療系統性治療期間或之后病情進展的復發或轉移性宮頸癌患者。維替索妥尤單抗的BLA提交基于全球隨機III期innovaTV301臨床研究(NCT04697628)的結果，以及該研究中國亞組的數據。

　　資料顯示，維替索妥尤單抗是一種靶向組織因子(TF)的抗體藥物偶聯物(ADC)，由Genmab的人源單克隆抗體和Seagen(現屬輝瑞)的ADC技術組成。該藥物通過蛋白酶可切割的連接子將微管破壞劑單甲基auristatin E(MMAE)共價連接到抗體上，能夠精準靶向表達TF的癌細胞。

　　邁威生物2024年8月宣布，公司靶向 Nectin-4 ADC 創新藥 9MW2821 獲 CDE 同意針對宮頸癌開展 III 期臨床研究。資料顯示9MW2821 是邁威生物自主研發的靶向 Nectin-4 ADC 創新藥，為公司利用 ADC 藥物開發平臺開發的創新品種，通過具有自主知識產權的偶聯技術連接子及優化的 ADC 偶聯工藝，實現抗體的定點修飾。

　　2025年3月，邁威生物在美國婦科腫瘤學會(SGO)年會上還以口頭報告形式公布了9MW282在治療宮頸癌方面的臨床研究數據。這是一項多中心、開放性的1/2期臨床研究，旨在評估該藥物在復發或轉移性Nectin-4陽性宮頸癌患者中的療效和安全性。

　　石藥集團的用于治療宮頸癌的藥物恩朗蘇拜單抗注射液于2024年6月獲批上市。資料顯示，該藥物是重組抗PD-1全人源單克隆抗體，屬IgG4型單抗藥物，通過靶向人類程序性細胞死亡蛋白-1(PD-1)，逆轉PD-1通路介導的抑制免疫反應，從而激活機體抗腫瘤免疫反應。

　　此外，康方生物在2024年7 月宣布，公司獨立自主研發的 PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體卡度尼利(開坦尼 )聯合含鉑化療 +/- 貝伐珠單抗對比安慰劑聯合含鉑化療 +/- 貝伐珠單抗用于一線治療持續、復發或轉移性宮頸癌的 III 期臨床研究(AK104-303)在期中分析中達到總生存期(OS)主要研究終點。

　　據了解，隨著藥企不斷加大研發力度以及相關藥物領域不斷實現突破，宮頸癌患者有望迎來新的希望。未來，隨著研發持續推進、政策持續利好以及市場競爭加劇，中國宮頸癌創新藥市場有望為患者帶來更多優異治療方案，同時實現自身的穩健發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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