【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】 2024年加科思進入創(chuàng)新驅(qū)動的價值兌現(xiàn)期,3月20日,其發(fā)布2024年業(yè)績報告,公司收入從2023年的6350萬元增長至1.56億元,增幅達到145.2%。
對于業(yè)績的增長,公司表示,主要得益于兩款核心產(chǎn)品的對外授權(quán)。
其中戈來雷塞(Glecirasib ,JAB-21822)是位于一梯隊的KRAS G12C抑制劑。展望2025年,戈來雷塞預(yù)計將正式獲批上市。資料顯示,戈來雷塞單藥治療二線及以上非小細胞肺癌適應(yīng)癥已于2024年5月提交新藥上市申請,并獲得優(yōu)先審評資格,預(yù)計將于2025年上半年在國內(nèi)獲批。戈來雷塞與sitneprotafib聯(lián)用治療一線非小細胞肺癌的三期試驗已于2024年8月7日在中國完成頭例患者入組。
此外,戈來雷塞單藥治療包括胰腺癌、膽道癌、胃癌、小腸癌、闌尾癌等適應(yīng)癥在內(nèi)的泛癌種注冊性臨床試驗已在中國展開。戈來雷塞胰腺癌適應(yīng)癥在美國和歐洲獲得孤兒藥認定(ODD)。戈來雷塞單藥或聯(lián)合西妥昔單抗治療三線及以上的KRAS G12C突變的結(jié)直腸癌癥患者的三期試驗已于2024年5月獲CDE批準。
公司另一款核心產(chǎn)品SHP2變構(gòu)抑制劑Sitneprotafib (JAB-3312)Ⅲ期臨床試驗于2024年2月正式獲批,一舉超過諾華,成為頭個進入Ⅲ期注冊試驗的SHP2抑制劑。同月,CDE批準戈來雷塞與Sitneprotafib用于一線治療非小細胞肺癌患者的Ⅲ期關(guān)鍵實驗設(shè)計。
據(jù)悉,加科思主要業(yè)務(wù)集中在新藥研發(fā),尤其是針對癌癥的創(chuàng)新療法。如今公司在多個藥物開發(fā)項目上取得了積極進展,預(yù)計將為未來的業(yè)績增長奠定基礎(chǔ)。
除了上述產(chǎn)品外,加科思的JAB-23E73 (泛KRAS抑制劑)2024年9月在中美獲批新藥臨床試驗申請(IND),頭例患者于2024年11月入組,預(yù)計于2025年下半年完成劑量遞增試驗。
JAB-30355 (p53 Y220C激活劑)分別于2024年3月及6月在美國和中國獲批臨床試驗,頭例患者于2024年7月入組,劑量遞增試驗預(yù)計于2025年下半年完成。
JAB-8263 (BET抑制劑)在中國和美國完成實體瘤和血液瘤的劑量遞增試驗,獲得二期推薦劑量,骨髓纖維化劑量拓展試驗正在進行中,目前正在探索具有特定生物標志物的實體腫瘤……
據(jù)悉,隨著業(yè)績報告的發(fā)布,加科思股價大漲,截至3月20日收盤,加科思報收3.35港元,漲16.32%。放長時間線來看,年初至今加科思的股價已實現(xiàn)翻倍增長。
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