【制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】近日，《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)正式印發(fā)，該意見從中藥資源保護(hù)、產(chǎn)業(yè)升級、科技創(chuàng)新、質(zhì)量監(jiān)管到國際化布局等八大方面提出21項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，以實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，加快構(gòu)建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，形成傳承創(chuàng)新并重、布局結(jié)構(gòu)合理、裝備制造先進(jìn)、質(zhì)量安全可靠、競爭能力強(qiáng)的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展格局。
 

　　其中，加快推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級方面，《意見》提出4項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)，包括優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)布局、提升中藥制造品質(zhì)、培育名優(yōu)中藥品種、打造知名中藥品牌。
 

　　《意見》明確，培育發(fā)展一批中藥領(lǐng)域?qū)＞匦轮行∑髽I(yè)。鼓勵戰(zhàn)略性并購重組和資源整合，培優(yōu)扶強(qiáng)龍頭企業(yè)。以“中藥+”促進(jìn)產(chǎn)業(yè)延鏈發(fā)展，豐富保健食品、食藥物質(zhì)等產(chǎn)品高質(zhì)量供給。推進(jìn)中藥工業(yè)數(shù)字化智能化發(fā)展，運(yùn)用數(shù)智技術(shù)、綠色技術(shù)賦能全產(chǎn)業(yè)鏈，建設(shè)高水平數(shù)字化車間和智能工廠、綠色工廠。支持中藥大品種創(chuàng)新改良，運(yùn)用新技術(shù)、新工藝等進(jìn)行二次開發(fā)。推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑上市工作，強(qiáng)化上市后臨床研究，推動精準(zhǔn)用藥和產(chǎn)品創(chuàng)新等。
 

　　在推進(jìn)中藥科技創(chuàng)新方面，《意見》提出提升科技創(chuàng)新能力、加強(qiáng)中藥創(chuàng)新研發(fā)2項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)。
 

　　《意見》明確強(qiáng)化有組織科研，推進(jìn)多學(xué)科、多部門聯(lián)合攻關(guān)，加強(qiáng)中醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，發(fā)展中藥監(jiān)管科學(xué)，加大產(chǎn)學(xué)研用協(xié)同創(chuàng)新和科技成果轉(zhuǎn)化力度。加強(qiáng)中醫(yī)類國家醫(yī)學(xué)中心和中藥領(lǐng)域全國重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心建設(shè)。構(gòu)建中醫(yī)藥臨床試驗(yàn)網(wǎng)絡(luò)和資源庫，完善臨床資源信息化平臺，推進(jìn)跨區(qū)域臨床資源協(xié)商調(diào)配。強(qiáng)化中藥企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，研究探索企業(yè)主導(dǎo)的中藥重大科研選題機(jī)制，提升技術(shù)攻關(guān)、中試驗(yàn)證和產(chǎn)業(yè)化能力，加快推進(jìn)綠色智能制造和關(guān)鍵裝備研發(fā)應(yīng)用。
 

　　《意見》還明確聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發(fā)突發(fā)傳染病、特殊環(huán)境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優(yōu)勢顯著的中藥創(chuàng)新藥。加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑、名醫(yī)驗(yàn)方等的挖掘和轉(zhuǎn)化。鼓勵兒童藥品研發(fā)申報(bào)。提升民族藥開發(fā)利用水平。
 

　　此外，在強(qiáng)化中藥質(zhì)量監(jiān)管方面，《意見》提出完善中藥標(biāo)準(zhǔn)體系、健全中藥監(jiān)管體系。在加強(qiáng)中藥資源保護(hù)利用方面，《意見》提出加大中藥資源保護(hù)力度、規(guī)范珍稀中藥資源開發(fā)利用、推進(jìn)中藥資源統(tǒng)計(jì)監(jiān)測。在提升中藥材產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平方面，《意見》提出發(fā)展中藥材現(xiàn)代種業(yè)、推進(jìn)中藥材生態(tài)種植養(yǎng)殖、加強(qiáng)中藥材流通和儲備體系建設(shè)等。
 

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