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該藥企進入成果收獲爆發期，9款1類創新藥有望于未來三年獲批上市

2025年03月21日 13:30:48來源：制藥網點擊量：36704

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　　【制藥網產品資訊】近日，中國生物制藥發布2024年業績報告，2024年全年公司營收達288.7億元，同比增長10.2%；經調整歸母凈利潤達34.6億元，同比增長33.5%。同時，公司在業績會上透露，未來三年，公司將進入創新成果收獲的爆發期，近20款創新產品有望獲批上市。其中1類創新藥，共有9款，包括羅伐昔替尼、TQC3721、CPX102、庫莫西利膠囊、M701、Zongertinib、培來加南、TQB2102、Lanifibranor。中國生物制藥認為這些產品有望成為“重磅”。

　　其中根據資料顯示，羅伐昔替尼片(rovadicitinib，TQ05105)是正大天晴自主研發的一款具有全新化學結構的JAK/ROCK抑制劑，具有JAK(抗炎)和ROCK(抗纖維化)的雙重抑制特性。2024年7月，羅伐昔替尼片的上市申請獲得CDE受理，用于治療中高危骨髓纖維化(MF)。此外，該產品針對慢性移植物抗宿主病(cGVHD)已經進入3期臨床階段，針對嗜血細胞綜合癥、急性移植物抗宿主病已經進入1b或2期臨床研究階段。

　　庫莫西利(culmerciclib，TQB3616)是一種新型周期蛋白依賴性激酶2、4和6(CDK2/4/6)抑制劑，其增強的CDK2和CDK4抑制活性可能有助于在臨床上克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問題。2024年7月，該產品的上市申請獲得CDE受理，適應癥為聯合氟維司群注射液用于既往內分泌經治的HR陽性、HER2陰性局部晚期或轉移性乳腺癌。該產品一線治療HR陽性、HER2乳腺癌的3期臨床數據計劃于2025年ESMO大會上公布，針對該適應癥預計于2025年申報上市。

　　宗格替尼(zongertinib，BI 1810631)是一種口服選擇性HER2酪氨酸激酶抑制劑(TKI)，其上市申請已經被CDE正式納入優先審評，適應癥為治療攜帶HER2(ERBB2)激活突變且既往接受過系統治療的不可切除或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。此外，其一線治療HER2突變非鱗狀NSCLC也已經進入3期臨床研究階段。

　　培來加南(peceleganan，PL-5)噴霧劑是一款新型多肽類廣譜抗感染藥物，該產品的上市申請已經于2024年12月獲得CDE受理，用于治療繼發性創面感染。

　　TQB2102是一款雙特異性單抗，靶向HER2的ECD2及ECD4表位(“曲帕”雙靶)，該產品針對HER2低表達乳腺癌適應癥進展快，已經進入3期臨床階段，有望于2027年獲批上市。

　　近來來，中國生物制藥不斷加快創新藥轉型步伐，隨著創新藥投入的不斷將加大，其創新產品密集放量，凸顯穩健的長周期價值。預計到2027年，公司創新產品數量將突破30個，將實現收入結構的持續優化，實現業績穩健、高質量增長。數據顯示，2024年，中國生物制藥研發投入費用達到50.9億元，占總收入比例達17.6%，其中約78%投入到創新藥研發中。

　　隨著公司全面步入創新收獲期，由此帶來的業績回報也加速兌現。數據顯示，2024年，公司創新產品收入邁過百億元大關，達到120.6億元，增長21.9%；創新產品占總收入比例也達到41.8%。2024年，公司共有6款創新產品獲批上市，其中包括4個1類創新藥。截至2024年末，公司創新產品已達到17個，預計到2025年底將達到22個。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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