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吉利德HIV新藥傳來喜訊，多項臨床研究表現亮眼

2025年03月21日 16:34:37來源：制藥網點擊量：41640

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　　首先是必妥維在HIV/HBV合并感染中的應用。ALLIANCE 3期臨床研究的最新結果顯示，必妥維在這一特殊患者群體中展現了長期有效性和安全性。另外，是來那帕韋聯合廣譜中和抗體(teropavimab和zinlirvimab)的組合(LTZ)在2期研究中的出色表現。

　　據了解，在1月2日，吉利德申報的5.1類新藥來那帕韋片和來那帕韋注射液(商品名：薩蘭卡)上市申請就已獲得NMPA批準，用于與其他抗反轉錄病毒藥物聯合使用，治療當前方案無法達到病毒學抑制的多重耐藥1型人類免疫缺陷病毒(HIV-1)感染的成人患者。

　　值得一提的是，除了上述藥物，吉利德在非洲開展的頭個HIV治愈試驗GS-US-382-5445也取得了重要進展。其耐受性良好且未報告治療相關嚴重不良事件，為未來的治愈藥物研發提供了寶貴的經驗和數據支持。

　　艾滋病從出現開始，就已成為人類健康領域面臨的挑戰之一。目前，在藥企的不斷努力下，HIV已經有多款治療藥物，藥物的研發也正在朝著長效化、暴露前預防等方向進行。但與此同時，全球HIV藥物市場競爭也開始變得激烈，默沙東、葛蘭素史克(GSK)都已開始布局暴露前預防。

　　那在該領域，中國本土藥企又表現如何呢？據悉，近期包括艾迪藥業、遼寧方大在內有多家藥企在該領域傳來好消息。3月13日，艾迪藥業在藥品研發及海外認證領域取得進展。其抗HIV創新藥艾諾米替片生產場所通過桑給巴爾食品和藥品管理局GMP認證，為產品進入東非市場奠定基礎。

　　據了解，非洲市場是艾迪藥業抗HIV創新藥海外商業化戰略的重要構成部分，此次獲得桑給巴爾GMP證書，將進一步推動公司在桑格巴爾及非洲市場的業務拓展。

　　2月，遼寧方大集團東北制藥自主研發的依非韋倫原料藥正式獲得國家藥品監督管理局上市批準。據了解，依非韋倫是治療人免疫缺陷病毒(HIV)感染的關鍵藥物，目前，已廣泛應用于與其他抗病毒藥物聯合治療HIV-1感染的各個年齡段患者。

　　目前國產抗HIV新藥共有4款上市，其中，艾迪藥業持有2款，分別為艾諾韋林片(商品名：艾邦德)和艾諾米替片(商品名：復邦德)。此外，恒瑞醫藥、舒泰神、翰森制藥、微芯生物、青峰藥業、真實生物等20余家企業也已在布局抗艾藥物。

　　未來，隨著患者基數的增加、診斷率和治療率的提高、醫保支付能力的提高以及藥企新藥研發的逐漸增多，我國抗 HIV藥物市場規模預計將持續增長，到2027年或將超過百億。

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