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中藥行業發展迎來政策春風，新藥上市在數量和質量上呈向好趨勢

2025年03月24日 11:04:32來源：制藥網點擊量：39720

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　　上述意見明確加強中醫藥基礎研究，發展中藥監管科學，加大產學研用協同創新和科技成果轉化力度。加強中醫類國家醫學中心和中藥領域全國重點實驗室、國家技術創新中心、國家制造業創新中心建設。構建中醫藥臨床試驗網絡和資源庫，完善臨床資源信息化平臺，推進跨區域臨床資源協商調配。

　　《意見》還明確，加大國家科技計劃對中藥的支持力度，深化中藥作用機理和質量控制研究，推進中藥材種質資源創新和生態栽培、中藥資源循環利用以及中藥科學監管、臨床價值提升等關鍵技術攻關。聚焦重大慢病、重大疑難疾病、新發突發傳染病、特殊環境疾病等，推出一批臨床療效突出、競爭優勢顯著的中藥創新藥。加強對醫療機構中藥制劑、名醫驗方等的挖掘和轉化。鼓勵兒童藥品研發申報。提升民族藥開發利用水平。

　　在一系列利好政策的支持下，近年來，中藥臨床試驗的申請數量和中藥上市申請數量不斷攀升，中藥新藥上市在數量上和質量上呈向好趨勢。據相關人士介紹，2025年以來，已經有8個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比有較大幅度增加。其中包括多款1.1類中藥新藥。

　　如新疆銀朵蘭藥業股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥復方比那甫西顆粒于今年2月27日獲批上市。該藥品為按照維吾爾醫藥理論組方的復方制劑，開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨床試驗，具有清除體內異常體液質的功效，用于熱性感冒，癥見發熱、鼻塞、流涕、咽痛、頭痛、口干等。該藥品為普通感冒中維醫辨證屬于熱性感冒的人群提供新的用藥選擇。

　　北京以嶺藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥芪防鼻通片于今年1月16日獲批上市。該藥品具有益氣通竅功效。用于改善肺脾兩虛型持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者的噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞，舌淡，苔白，脈浮或脈細弱。該藥品為持續性變應性鼻炎未合并季節性過敏原患者提供新的用藥選擇。

　　北京東方運嘉藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒于今年1月3日獲批上市。該藥品具有清肺化痰,肅肺止咳功效。用于兒童輕度急性支氣管炎痰熱阻肺證引起的咳嗽，舌紅苔薄黃或黃膩。該藥品的上市為輕度急性支氣管炎兒童患者提供了新的治療選擇。

　　新藥新藥的獲批上市，對醫藥健康事業的發展具有重要的意義。隨著越來越多優異中藥新藥的問世，中醫藥將在人類健康事業中綻放更加絢爛的光彩，為全球健康福祉作出更大貢獻。

　　國家藥監局相關人士表示，將以貫徹落實《意見》為契機，持續完善中醫藥傳承創新發展的機制，進一步豐富中醫藥理論、人用經驗、臨床試驗“三結合”的中藥審評證據體系，積極支持名老中醫方、醫療機構中藥制劑向中藥新藥的轉化，鼓勵運用符合產品特點的新技術、新工藝、新劑型，改進已上市中藥品種，持續加快推進中藥新藥的研發上市，助力中藥產業的高質量發展。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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