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“出海”成國內醫藥行業關鍵詞,多創新藥企依靠對外授權轉虧為盈

2025年03月25日 13:36:52來源:制藥網點擊量:6296

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  【制藥網 市場分析】近年來,我國創新藥行業實現快速發展,其中,出海,也成為我國創新藥行業發展的關鍵詞之一。值得一提的是,對外授權交易也為不少藥企帶來了可觀的收入,如百利天恒、和譽醫藥等多家企業宣布2024年轉虧為盈。
 
  根據百利天恒發布的2024年度業績快報顯示,公司2024年實現營業總收入58.23億元,同比增長936.31%;歸屬于母公司所有者的凈利潤達36.58億元,同比實現扭虧為盈。
 
  對于業績大幅增長的主要原因,百利天恒稱是公司核心產品BL-B01D1(EGFR×HER3雙抗ADC)的海外合作伙伴百時美施貴寶(BMS)基于合作協議支付了8億美元不可撤銷、不可抵扣的首付款。這筆款項顯著提升了公司的營業收入和凈利潤。
 
  百利天恒表示,未來將繼續推進創新生物藥的研發,并加強與海外合作伙伴的合作,進一步鞏固其在全球生物醫藥領域的競爭力。
 
  根據和譽醫藥公布的2024年度業績顯示,公司2024年全年實現營業收入約5.04億元人民幣,同比大幅增長2544%;與此同時,公司錄得當期歸母凈利潤2830萬元,頭次實現年度扭虧為盈。
 
  據悉,2024年,和譽醫藥就其核心產品匹米替尼(Pimicotinib/ABSK021)與跨國藥企默克達成BD交易,并由此獲得7000萬美元首付款。
 
  業內表示,基于對BD交易的深刻理解,和譽醫藥在pimicotinib商業化前夕便實現了階段性、持續性的創新研發收益,加之產品商業化后公司還能收到額外兩位數百分比的銷售提成,公司整體收益的接續性明顯。據悉,除了與默克BD合作外,和譽醫藥還禮來等達成授權合作,公司強勁BD能力有望進一步釋放自身管線潛力。
 
  康寧杰瑞近期也發布業績預盈公告。公司預計2024年度利潤不少于1.5億元,而截至2023年度則虧損約2.1億元。本次為公司頭次實現年度盈利。
 
  康寧杰瑞稱,公司于報告期內轉虧為盈,主要基于三項授權合作和銷售收入。據悉,康寧杰瑞曾于2024年1月、6月和9月先后與三家公司達成商業協議,獲得預付款收入。
 
  當前,很多創新藥企選擇了 “借船出海”,也即 “License - out” 的模式,即企業將藥物研發管線的開發、生產或銷售等海外權益授權給跨國藥企,獲得首付款和 “里程碑” 收入。?
 
  從數據來看,“License - out” 是當前中國生物藥企出海的主要模式。2023 年,中國生物藥 “License - out” 事件在交易事件數量上頭次超過了 “License - in” 事件, 標志著中國生物藥產業開始從以 “引進 “為主轉向以 “輸出 “為主。?
 
  此后,我國生物藥企 “License - out” 模式頻率和交易金額不斷攀升。根據數據統計,國內創新藥領域 2024 年共計產生 138 個 “License - out” 創新藥,同比增長 24%,交易總金額高達 573 億美元,同比增長 27%。
 
  與此同時,“License - out” 也成為不少創新藥企盈利的關鍵。據悉,除了百利天恒、和譽醫藥等,早在2023年,創新藥企業就已經出現了不少扭虧案例,如康方生物、和鉑醫藥在2023年實現了盈利,凈利潤分別為19.42億元、2276萬美元,均為頭次年度盈利,依靠的也都是對外授權。不過也有分析人士指出,依靠對外授權獲取的收入具有較大波動性。如康方生物在2024上半年許可費收入僅有8532萬元,隨著總收入大幅縮水,公司報告期內由盈轉虧2.39億元。
 
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