【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】2025 年 1 月 17 日，國家醫(yī)保局召開的新聞發(fā)布會釋放出重磅消息：2025 年上半年，第十一批藥品集采即將拉開帷幕。據(jù)悉，在已開展的多輪藥品集采中，消化系統(tǒng)及代謝化藥一直是備受關(guān)注的焦點。
 

　　回顧過往，在國家已開展的九批十輪化藥集采中，消化系統(tǒng)及代謝化藥表現(xiàn)活躍，合計有 57 個品種(以通用名計)被納入其中。這些品種的集采，在一定程度上降低了患者的用藥負(fù)擔(dān)，提高了藥品的可及性，同時也重塑了消化系統(tǒng)及代謝化藥市場的競爭格局。?
 

　　如今，在第十一批集采的籌備階段，消化系統(tǒng)及代謝化藥領(lǐng)域又有新動態(tài)。除了已納入國家集采的品種外，目前還有 16 個品種已滿足集采門檻，符合申報資格企業(yè)數(shù)達(dá) 7 家及以上，它們正蓄勢待發(fā)，有可能被納入接下來的第十一批集采。這 16 個品種的出現(xiàn)，無疑為集采市場注入了新的活力，也讓相關(guān)企業(yè)面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。?
 

　　從品種競爭格局來看，部分品種的競爭激烈。如乳果糖口服液體劑過評企業(yè)達(dá)33家，數(shù)據(jù)顯示，乳果糖口服液體劑2023年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超17億元。而法莫替丁注射劑過評企業(yè)達(dá)29家，達(dá)格列凈片過評企業(yè)有22家。
 

　　資料顯示，法莫替丁注射劑為H2受體阻滯劑藥品，主要用于消化性潰瘍所致上消化道出血,除腫瘤及食道、胃底靜脈曲張以外的各種原因所致的胃及十二指腸粘膜糜爛出血者。
 

　　達(dá)格列凈是一種新型口服降糖藥，較早由百時美施貴寶開發(fā)，后將知識產(chǎn)權(quán)以及全球生產(chǎn)銷售權(quán)利許可給阿斯利康。數(shù)據(jù)顯示，達(dá)格列凈片2023年的銷售額達(dá)到38.63億元，是當(dāng)前具前景的口服降糖藥之一。
 

　　此外，二甲雙胍恩格列凈口服常釋劑型過評企業(yè)也有17家，鎂鈉鉀口服液體劑過評企業(yè)有16家、阿格列汀口服常釋劑型過評企業(yè)有15家。
 

　　從過評企業(yè)上看，齊魯制藥有5個消化系統(tǒng)及代謝化藥過評品種，包括達(dá)格列凈片、富馬酸伏諾拉生片、阿瑞匹坦膠囊、二甲雙胍恩格列凈片(Ⅰ)、注射用福沙匹坦雙葡甲胺。
 

　　其中，富馬酸伏諾拉生是一種鉀離子競爭性酸阻滯劑，伏諾拉生以鉀離子競爭性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可長時間停留于胃壁細(xì)胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃腸道上部黏膜損傷的形成。據(jù)悉，富馬酸伏諾拉生片因適應(yīng)癥廣泛而備受關(guān)注，國內(nèi)多家藥企已布局該藥的仿制藥。有數(shù)據(jù)顯示，該產(chǎn)品在近年中國三大終端六大市場銷售規(guī)模快速擴(kuò)容，2023年該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售額超過了6億元，2024年上半年同比增長24.35%。
 

　　另外，正大制藥有4個過評品種，包括達(dá)格列凈片、阿瑞匹坦膠囊、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸、注射用福沙匹坦雙葡甲胺。倍特藥業(yè)、石藥集團(tuán)、上海醫(yī)藥、福安藥業(yè)、萬高藥業(yè)等多家企業(yè)各有3個過評品種在列。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，第十一批集采的開展，對于消化系統(tǒng)及代謝化藥市場的影響將是深遠(yuǎn)的。對于患者而言，更多品種的集采意味著用藥成本有望進(jìn)一步降低，藥品的可及性將得到進(jìn)一步提升，從而使更多患者能夠受益于好的藥物治療。對于企業(yè)來說，集采既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)。一方面，企業(yè)若能在集采中中標(biāo)，將獲得可觀的市場，有利于企業(yè)擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模、降低生產(chǎn)成本；另一方面，企業(yè)也需要在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下，合理控制價格，以應(yīng)對集采帶來的價格壓力。同時，集采也將促使企業(yè)加大研發(fā)投入，不斷創(chuàng)新，推出更多具有競爭力的產(chǎn)品。?
 

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