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中藥行業呈現積極向好發展趨勢，片仔癀等中藥1.1類新藥來襲

2025年03月27日 08:58:53來源：制藥網點擊量：12720

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　　近年來，中藥行業呈現出積極向好的發展趨勢，同時，創新已成為中藥行業發展的核心驅動力。數據顯示，2024 年，CDE 受理的中藥新藥品種數量明顯增加且呈持續上升態勢，共受理了 138 個中藥新藥品種，其中 1 類(中藥復方制劑)占比超過 66%，2 類(中藥改良型新藥)占比 14%，3.1 類(按古代經典名方目錄管理的中藥復方制劑)占比 20%。

　　進入到2025年，中藥創新藥也屢獲新突破。2025年以來，已經有8個中藥新藥獲準上市，與去年同期相比有較大幅度增加。其中包括多款1.1類中藥新藥。如新疆銀朵蘭藥業股份有限公司申報的中藥1.1類創新藥復方比那甫西顆粒于今年2月27日獲批上市。　北京以嶺藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥芪防鼻通片于今年1月16日獲批上市。北京東方運嘉藥業有限公司申報的中藥1.1類創新藥小兒黃金止咳顆粒于今年1月3日獲批上市。

　　據悉，3月24日晚，片仔癀還發布公告稱，公司獲得國家藥品監督管理局核準簽發的養巢顆粒《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗，擬用于治療卵巢儲備功能減退。

　　片仔癀相關負責人介紹，養巢顆粒是基于杭州市中醫院院內制劑研制的中藥1.1類新藥，其處方組成、工藝路線、臨床定位、用法用量等均與院內制劑臨床應用一致。該處方是從“始于晚清、傳承五代”的何氏經驗育麟方優化而來，已在臨床使用多年，臨床觀察顯示養巢顆粒對于防治卵巢功能衰退、改善伴隨癥狀具有較好的療效及安全性。

　　數據顯示，目前，片仔癀共有18個新藥項目在研，其中5個中藥創新藥和4個化藥創新藥處于臨床研究階段。養巢顆粒獲得臨床許可將進一步夯實公司的新藥研發管線，加速傳承與創新。

　　此外，新奇康藥業股份有限公司與新疆奇沐醫藥研究院聯合研發的1.1類中藥創新藥“散熱止咳顆粒”正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件，該藥屬于治療急性支氣管炎的復方制劑。

　　在利好政策的支持下，中藥創新藥市場前景廣闊，且不少藥企積極加大研發投入。如以嶺藥業不斷加大創新藥研發投入，2023 年研發投入達 9.35 億元，占營收 9%。華潤三九也持續關注中藥的創新傳承，目前在研經典名方超 30 首，與國內科研院校合作進行中藥配方顆粒國家標準的研究和申報，截至目前累計 29 個品種標準已頒布為國家配方顆粒標準，另有 15 個品種標準處于國家標準公示階段。?

　　展望未來，中藥創新藥市場有望持續增長。隨著人們健康意識的提高和對中醫藥認可度的提升，對中藥創新藥的需求將不斷增加。在政策支持下，中藥企業將加大研發投入，不斷推出新的創新藥品種。而且，隨著中醫藥國際化進程的推進，中藥創新藥有望走向國際市場，迎來更廣闊的發展空間。但同時有業內也指出，中藥新藥研發企業需要正視研發過程中的高風險與長周期，加大對中藥基礎理論研究的投入，完善研究方法與技術手段。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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