【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】近日,默克與羅氏制藥共同宣布雙方正式簽訂協(xié)議,就特泊替尼(拓得康®)在中國大陸市場的商業(yè)化達(dá)成合作。雙方將充分整合各自優(yōu)勢資源,推動特泊替尼惠及更多METex 14跳躍突變局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者。
特泊替尼由默克公司研發(fā),是全球頭個獲批上市的MET抑制劑,于2023年12月在中國獲批上市,通過靶向METex 14跳躍突變等特定靶點(diǎn),用于非小細(xì)胞肺癌患者的精準(zhǔn)治療。2024年底,被正式納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》。
通過此次合作,羅氏預(yù)計將進(jìn)一步提升特泊替尼在中國的臨床應(yīng)用和患者可及,使更多非小細(xì)胞肺癌患者能獲得更好的生存獲益。同時,也將通過商業(yè)合作豐富產(chǎn)品管線,讓更多創(chuàng)新好藥惠及中國肺癌患者。
據(jù)了解,肺癌發(fā)病率高。有統(tǒng)計顯示,我國每年肺癌的新發(fā)病例超過100萬例,占全球肺癌患者總數(shù)的三分之一以上。其中,非小細(xì)胞肺癌是較常見的肺癌類型,約占所有肺癌的85%。
中國肺癌患者基數(shù)龐大,存在巨大的未滿足的臨床需求。目前,藥物治療是肺癌治療中的重要手段之一,我國現(xiàn)獲批的肺癌藥物已超過40種,可以分為化療藥物、靶向藥物、免疫治療藥物和輔助治療藥物。近年來,隨著肺癌患病人數(shù)的上升和國家相關(guān)政策的推動以及醫(yī)保水平的提升等,肺癌藥物的市場需求一直在持續(xù)增加,市場規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。數(shù)據(jù)顯示,我國非小細(xì)胞肺癌藥物市場規(guī)模已由2016年的172億元增長至2021年的534億元,預(yù)計2025年將突破千億元。
面對千億元肺癌藥物市場,眾多跨國藥企都在加速推進(jìn)產(chǎn)品上市。如今年2月11日,強(qiáng)生就宣布旗下創(chuàng)新治療藥物銳珂(埃萬妥單抗注射液)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),與卡鉑和培美曲塞聯(lián)合給藥,用于經(jīng)檢測確認(rèn)攜帶表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。
值得注意的是,與此同時,國內(nèi)企業(yè)對肺癌藥物的研發(fā)也正在如火如荼的進(jìn)行。據(jù)不完全統(tǒng)計,目前已有77種肺癌藥物處于臨床III期及以上階段,其中瑞普替尼、埃萬妥單抗等11種藥物已處于申請上市階段,近2年內(nèi)有望在獲批上市,為肺癌患者提供更多治療選擇。
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