【制藥網 醫藥股市】4月18日開盤,立方制藥一字漲停,股價上演4連板。截至當日收盤,該股報收于27.84元,成交額2286萬,換手率0.59%,市盈(TTM)30.55,總市值53.25億元。
那么,這只醫藥股發生了什么呢?消息面上,4月14日,立方制藥公告稱,近日公司收到國家藥監局核準簽發的鹽酸哌甲酯緩釋片《藥品注冊證書》。
該藥品劑型為片劑,規格為18mg,注冊分類為化學藥品4類,藥品有效期為18個月,批準文號為國藥準字H20253813,藥品批準文號有效期至2030年4月7日。
資料顯示,鹽酸哌甲酯緩釋片屬于第一類精神藥品,臨床主要用于治療注意缺陷多動障礙(ADHD)。
ADHD是一種常見的神經發育障礙,會影響患者的注意力、記憶、決策等能力,導致他們出現注意力不集中、多動和沖動等行為和情緒問題。公開數據顯示,中國兒童ADHD患病人數高達約2300萬人。這種疾病隨著年齡的增長,癥狀可能減輕或消失,但也有的患者不經過治療可能會讓病癥持續終生,變成成人ADHD。
立方制藥在公告中稱,本產品采用三層滲透泵控釋技術,通過精準控釋實現快速起效,并有效維持全天候療效穩定。
根據相關共識,長效哌甲酯緩釋制劑憑借其良好的耐受性和顯著療效表現,已被推薦為成人ADHD患者的一線治療藥物。同時,鹽酸哌甲酯制劑已成為6歲以上兒童ADHD患者的一線標準治療藥物,臨床價值突出。
近年來,鹽酸哌甲酯緩釋片在國內市場需求持續增長。根據數據統計,2023年國內樣本醫院的銷售額約為3.5億元,2024年前三季度銷售額增長至約4.3億元。
截至本公告日,除了立方制藥的產品外,該產品在中國境內僅有一家進口藥品批準文號,暫無其他企業進入臨床研究或注冊申報階段。
對于公司鹽酸哌甲酯緩釋片獲得《藥品注冊證書》,立方制藥表示,其進一步豐富了公司精神類藥品 及滲透泵技術產品管線。該產品采用了難度較高的三層芯滲透泵制劑技術,其獲批上市體現了公司在復雜滲透泵技術領域的產業化能力,有利于提升公司市場競爭力。
同時在鹽酸哌甲酯
原料藥獲批的基礎上,該產品通過注冊審評,有利于公司建立原料與制劑一體化供應體系。由于藥品的生產和銷售可能受到政策和市場等因素影響,仍具有一定的不確定性。
公開資料顯示,立方制藥主要從事的業務包含醫藥工業及醫藥商業。其中,醫藥工業除了藥品制劑及原料藥的研發、生產和銷售外,還包括心血管類用藥、消化系統用藥、皮膚外用藥等領域產品。醫藥商業業務則包括藥品與醫療器械的批發配送和零售。
業績方面,2024年三季報顯示,當年前三季度,立方制藥實現營收11.25億元,同比下降26.20%;實現歸屬凈利潤1.190億元,同比下降30.57%。不過單第三季度,立方制藥的營收和歸屬凈利潤分別同比增長38.59%、3.24%。
分析認為,公司2024年前三季度業績承壓主要是受非洛地平緩釋片因在2023年3月未能中標而造成在公立醫院銷量減少的影響。公司此前已在2024年半年報中提示了主要產品銷售下滑和產品降價的風險,并表示將進一步加大其它產品的市場開拓和新產品的開發力度,以及擴大產品市場規模,加強內部管理,提高生產效率,降低成本,降低藥品降價帶來的不利影響,同時選題開發具有臨床價值和高附加值的品種。
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