【制藥網 企業新聞】作為現代中藥企業的天士力,近幾年在鞏固原有地位的同時,全力推動生物藥和化學藥的協同發展,持續加大研發創新力度,提升研發質量,加速現代中藥創新與轉化,持續鞏固現代中藥創新藥地位。
根據梳理,2025 年 1 月,天士力提交了用于治療慢性失眠的 1.1 類新藥安神滴丸的上市申請;2024 年其提交了 2 款中藥經典名方的上市申請,分別為溫經湯顆粒和枇杷清肺飲顆粒。
其中,安神滴丸來源于臨床經驗方,由炒酸棗仁、合歡花等四味制成的純中藥滴丸制劑,服用方便,擬用于治療神經衰弱,失眠多夢,心神不安等癥。據悉,失眠是常見的睡眠問題之一,中國睡眠研究會發布的《2021年運動與睡眠白皮書》顯示:我國超3億人存在睡眠障礙。長期失眠影響個體的正常生活和工作,增加罹患各種健康問題的風險。失眠的常見病癥是入睡困難、睡眠質量下降和睡眠時間減少,記憶力、注意力下降等。
溫經湯顆粒來源于古代經典名方溫經湯,具有溫經補虛、化瘀止痛的功效,主治血海虛寒,氣血凝滯證,癥見婦人月經不調,臍腹作痛,脈沉緊。
數據顯示,2018 年以來天士力已提交了 5 款中藥新藥的上市申請,其中芍麻止痙顆粒和坤心寧顆粒已獲批。在中國三大終端六大市場,芍麻止痙顆粒 2021-2024 上半年的銷售額已累計超過 8000 萬元,坤心寧顆粒 2024 上半年銷售額大漲 138.82%,集團的中藥新藥獲得了市場認可。
根據天士力 2024 年年度報告,創新中藥研發與重點品種二次開發快速推進,目前處于申報生產階段的產品除了上述提及的溫經湯顆粒、枇杷清肺飲顆粒、安神滴丸這 3 款外, 還有 17 款產品處于臨床 II、III 期研究階段。其中脊痛寧片、青術顆粒、安體威顆粒、香橘乳癖寧膠囊、蘇蘇小兒止咳顆粒、腸康顆粒、連夏消痞顆粒、三黃睛視明丸、T89 治療慢性穩定性心絞痛適應癥與 T89 防治急性高原綜合癥(AMS)已進入臨床 III 期,安體威完成 III 期全部病例入組;芪參益氣滴丸增加心衰(降低型與保留型)、養血清腦丸增加阿爾茨海默病適應癥、芪參益氣滴丸增加糖尿病腎病適應癥、芪苓溫腎消囊顆粒、胡黃連總苷膠囊完成 II 期全部病例入組;九味化斑丸、加參片臨床 II 期試驗入組中,集團的中藥新藥即將迎來爆發期。
其中,根據資料顯示,青術顆粒為天士力研發的中藥復方制劑,其處方來源于國醫大師路志正的臨床經驗方,由青風藤、炒蒼術、黃柏、炒積實、虎杖、丹參、益母草、綿和皂角刺九味中藥組成。具有清熱祛濕、活血通絡、消腫止痛之功,主治原發性急性痛風性關節炎證屬濕熱瘀阻型,癥見關節紅腫熱痛,發病較急,伴有發熱,汗出不解,口渴喜飲,心煩不安,小便黃,舌質紅,苔黃,脈滑數。前期研究結果顯示,青術顆??捎行Ь徑馐茉囌叩年P節疼痛、關節紅腫、活動受限等癥狀,且安全性良好。
天士力通過自主研發、產品引進、合作研發、投資市場許可優先權的 “四位一體” 藥物創新研發模式,擴充公司在研管線,穩步推動現代中藥、生物藥、化學藥研發進展,目前已擁有涵蓋 100 余款在研產品的研發管線。未來,隨著這些在研中藥產品陸續獲批上市,有望為患者帶來更多治療選擇,也將進一步鞏固天士力在中藥創新領域的地位,助力公司在醫藥市場持續穩健發展。
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