《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月10日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布關(guān)于公開征求《模型引導(dǎo)的罕見病藥物研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。【詳情】

2024/10/14 16:53:48 33508

《罕見病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》公開征求意見

10月12日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心發(fā)布關(guān)于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知。【詳情】

2024/10/14 15:58:01 32544

CDE發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》

10月10日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)中SUSAR分析與處理技術(shù)指導(dǎo)原則》，全文如下：【詳情】

2024/10/11 10:09:20 21542

廣東?。毫幍?027年規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模超5000億元

10月9日，廣東省印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)方案》的通知，旨在進(jìn)一步推動(dòng)廣東省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚成勢，力爭到2027年，廣州省生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)集群規(guī)模超萬億元。【詳情】

2024/10/9 10:21:40 44262

國家藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十三批）

10月8日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于仿制藥參比制劑目錄(第八十三批)的通告(2024年第37號(hào))，全文如下。【詳情】

2024/10/8 11:36:09 30330

9月醫(yī)藥大事件之政策篇：兒童藥、慢性心力衰竭藥等被鼓勵(lì)研發(fā)

回顧2024年9月，醫(yī)藥行業(yè)陸續(xù)發(fā)布了一系列新政新規(guī)，包括第五批鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單、將大力推進(jìn)醫(yī)藥集采擴(kuò)面提質(zhì)等，值得關(guān)注。【詳情】

2024/10/4 9:04:10 43376

CDE發(fā)布2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則，涉及地屈孕酮片生物、復(fù)方甘草酸苷片生物

為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《地屈孕酮片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《復(fù)方甘草酸苷片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則。【詳情】

2024/9/26 10:43:10 26466

CDE發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》

9月25日，國家藥監(jiān)局藥審中心網(wǎng)站發(fā)布《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，全文如下。
【詳情】

2024/9/26 10:37:41 25243

沈陽：到2025年，力爭新增新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械510個(gè)

根據(jù)《沈陽市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展工作措施》，將推動(dòng)全市生物醫(yī)藥及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)體系不斷完善，市場主體不斷壯大，產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)增長，到2025年，產(chǎn)業(yè)規(guī)模力爭超過1000億元。【詳情】

2024/9/26 9:47:11 42027

CDE發(fā)布《治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》

9月20日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于發(fā)布〈治療慢性心力衰竭藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》。【詳情】

2024/9/20 15:13:58 19738