詳細介紹

USP 3法通常用于控制釋放制劑,例如腸溶性制劑,測試藥物在體外不同pH值中的釋放率。
USP 7法通常用于測試緩釋劑、透皮貼劑、植入劑、動脈支架等。
SYSTEM ADR III-7自動釋放率取樣系統:系統采用模塊化設計,可配備軸心樣品取樣架,進行獨立作業。儀器一機可適用于USP 3法和USP 7法釋放率測試,同時滿足于腸溶性制劑、緩釋劑、透皮貼劑、植入劑、動脈支架、體內導體氣球等測試。
該系統由:DISSO III-7釋放率測試儀+DSC-800系統控制器+SYS-8L注射泵+SCR-DL樣品收集器組成。
一機兼容:USP 3法和USP 7法。
智能移動樣品架,用于持續取樣。
溶媒裝置6排或12排,每排為8個溶杯,可設置20個取樣點。
防蒸發蓋設計,確保無交互污染 。
攝像頭系統能有效觀察和記錄藥物釋放整個過程,為研發和檢測提供重要信息。
可提供在線紫外分析(ADUV)、在線稀釋液相分析(ADLC)、光纖檢測。
該系統設計符合USP、EP、JP的要求。
整個藥物釋放系統具有審計追蹤、權限管理及電子簽名等功能,符合CFR21 Part11及GMP/GLP相關規定,能夠滿足針對制藥行業相關數據完整性要求。