詳細介紹
生物制藥純化水設備
型號 | 預處理產水 | 一級RO產水 | 二級RO產水 | EDI產水 |
PWG-500 | ≥0.75T | ≥0.62T | ≥0.52T | ≥0.5T |
PWG-1000 | ≥1.5T | ≥1.25T | ≥1.05T | ≥1T |
PWG-2000 | ≥3T | ≥2.5T | ≥2.1T | ≥2T |
PWG-3000 | ≥4.5T | ≥3.7T | ≥3.15T | ≥3T |
PWG-50000 | ≥7.5T | ≥6.2T | ≥5.25T | ≥5T |
PWG-10000 | ≥15T | ≥12.5T | ≥10.5T | ≥10T |
PWG-15000 | ≥23T | ≥18.5T | ≥15.8T | ≥15T |
PWG-20000 | ≥30T | ≥25T | ≥21T | ≥20T |
根據原水水質及客戶要求,提供雙級RO或RO+EDI不同配置。
模塊化設計,結構緊湊,安裝和操作方便。
雙級軟化器串聯運行,無備用設備死水風險。
多通道隔膜閥取代多個單獨閥門,減少死角、便于排空、減少驗證文件的工作量,同時也減少了焊縫數量。
廢水排放管路集成于機架中,以更少的管材、更少的焊縫,實現純化水和廢水的分離。
系統各個階段的取樣點都在位置,易于維護和取樣。
變頻控制,雙管路供水,非供水狀態低頻循環,無中間水箱,降低微生物滋生風險。
反滲透單元定時沖洗,系統可化學消毒或巴氏滅菌。
全自動運行,無人值守,遠程控制。
自動控制系統符合CFR Part 11和GAMP5要求,滿足電子記錄和電子簽名的要求。
系統運行各工藝段產水指標嚴格控制,產水水質可滿足FDA和歐盟cGMP要求。
根據客戶需求提供標準和拓展性文件,以滿足FDA和歐盟cGMP驗證要求。
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質量參數 | 藥典要求 | 設計限度 |
電導率(Conductivity)25℃,μs/cm | ≤1.0 | ≤0.5 |
TOC-ppb | ≤500 | ≤200 |
微生物(Microorganism)cfu/ml | ≤10 | ≤10 |
重金屬(Heavy metal)mg/L | ≤0.1 | ≤0.1 |
PH | 5.0-7.0 | 5.0-7.0 |
純化水制備工藝流程