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醫藥級硫酸慶大霉素原料藥國藥準字號有批文

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更新時間:2022-12-06 19:09:11瀏覽次數:704次

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王伊

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CAS號 1405-41-0 產地 國產
分子式 C60H125O22N15·H2SO4 規格 1kg
級別 藥用級 證書 GMP證書
標準 cp2020藥典標準
醫藥級硫酸慶大霉素原料藥國藥準字號有批文
本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中不溶。
【類別】氨基糖苷類抗生素。
【貯藏】密封,在干燥處保存。
【制劑】(1)硫酸慶大霉素片(2)硫酸慶大霉素注射液(3)硫酸慶大霉素緩釋片(4)硫酸慶大霉素顆粒(5)硫酸慶大霉素滴眼液

醫藥級硫酸慶大霉素原料藥國藥準字號有批文

本品為白色或類白色的粉末;無臭;有引濕性。本品在水中易溶,在乙醇、丙酮中不溶。

【類別】氨基糖苷類抗生素。

【貯藏】密封,在干燥處保存。

【制劑】(1)硫酸慶大霉素片(2)硫酸慶大霉素注射液(3)硫酸慶大霉素緩釋片(4)硫酸慶大霉素顆粒(5)硫酸慶大霉素滴眼液

硫酸慶大霉素是一種有機物,化學式為C60H125O22N15·H2SO4,白色或類白色結晶性粉末,有引濕性,易溶于水,難溶于脂類,不溶于有機溶劑,化學性質穩定,對溫度及酸堿度的變化較穩定,4%水溶液的pH為4.0~6.0。中文名硫酸慶大霉素外文名Gentamycin sulfate化學式C60H125O22N15·H2SO4分子量1506.8CAS登錄號1405-41-0EINECS登錄號215-778-9熔    點218 至 237 ℃密    度1.000 g/cm3

該品的作用機制是與細菌核糖蛋白體亞單位上的特異性蛋白牢固結合,干擾核糖蛋白體功能,阻止蛋白質合成,并引起翻譯信使核糖核酸(mRNA)上密碼的錯誤而合成無功能蛋白質。

臨床上用于金葡菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、痢疾桿菌、克雷白桿菌、變形桿菌和其它敏感菌所引起的敗血癥、呼吸道感染、膽道感染、化膿性腹膜炎、顱內感染、尿路感染及菌痢等疾患。

【適應癥】

1.適用于治療敏感革蘭陰性桿菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、變形桿菌屬、沙雷菌屬、銅綠假單胞菌以及葡萄球菌甲氧西林敏感株所致的嚴重感染,如敗血癥、下呼吸道感染、腸道感染、盆腔感染、腹腔感染、皮膚軟組織感染、復雜性尿路感染等。治療腹腔感染及盆腔感染時應與抗厭氧菌藥物合用,臨床上多采用慶大霉素與其他抗菌藥聯合應用。與青霉素(或氨芐西林)合用可治療腸球菌屬感染。

2.用于敏感細菌所致中樞神經系統感染,如腦膜炎、腦室炎時,可同時用該品鞘內注射作為輔助治療。

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