王伊
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產地 | 國產 | 分子式 | [C10H19O8Na]n |
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規格 | 25kg | 級別 | 藥用級 |
證書 | GMP證書 | 標準 | cp2020藥典標準 |
醫藥級羧甲淀粉鈉制劑輔料藥典標準
羧甲基淀粉鈉又稱為羧甲基淀粉,是一種陰離子淀粉醚,化學式為[C10H19O8Na]n, 白色或黃色粉末,是能溶于冷水的電解質。是變性淀粉的一種,屬醚類淀粉,是一種水溶性陰離子高分子型化合物。它無味、無毒、不易霉變、當取代度大于0.2以上時易溶于水。
中文名羧甲基淀粉鈉外文名Carboxymethyl starch sodium (CMS)別 名CMS-Na化學式[C10H19O8Na]n水溶性常溫下溶于水外 觀白色或黃色粉末應 用輔料,溶劑儲藏方法注意防潮、防火、防高溫,要求存放在通風、干燥處
醫藥級羧甲基淀粉鈉
羧甲基淀粉鈉(CMS)在醫藥方面的應用相當廣泛。就藥物制劑而言,CMS可取代明膠,作為制作膠囊、片劑、糖衣的原材料。具有較強的吸水性和膨脹性,在冷水中能較快泡漲,且吸水后顆粒膨脹而不溶解,不形成膠體溶液,不阻礙水分的繼續滲入而影響藥片的進一步崩解,故可用作不溶性藥物及可溶性藥物片劑藥物片劑的高效崩解劑、賦形劑。
在藥物制劑中除主藥以外的附加物,也可稱為輔料。如片劑中的黏合劑、填充劑、崩解劑、潤滑劑;中藥丸劑中的酒、醋、藥汁等;半固體制劑軟膏劑、霜劑中的基質部分;液體制劑中的防腐劑、抗氧劑、矯味劑、芳香劑、助溶劑、乳化劑、增溶劑、滲透壓調節劑、著色劑等均可稱為賦形劑。
對賦形劑的一般要求是性質穩定,與主藥無配伍禁忌,不產生副作用,不影響療效,在常溫下不易變形、干裂、霉變、蟲蛀、對人體無害、無生理作用,不與主藥產生化學或物理作用,不影響主藥的含量測定等。
醫藥級羧甲淀粉鈉制劑輔料藥典標準
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