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醫(yī)藥級海藻酸鈉符合cp2020藥典標準的作用

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更新時間:2022-12-13 10:48:45瀏覽次數(shù):926次

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CAS號 9005-38-3 產(chǎn)地 國產(chǎn)
規(guī)格 25kg 級別 藥用級
證書 GMP證書 廠家 青島明月
醫(yī)藥級海藻酸鈉符合cp2020藥典標準的作用
本品系從褐色海藻植物中用稀堿提取精制而得,其主要成分為海藻酸的鈉鹽。
本品在水中溶脹成膠體溶液,在乙醇中不溶。
【性狀】本品為白色至淺棕黃色粉末。
【類別】藥用輔料,助懸劑和阻滯劑等。

醫(yī)藥級海藻酸鈉符合cp2020藥典標準的作用

醫(yī)藥級海藻酸鈉符合cp2020藥典標準的作用

構成

海藻酸鈉的分子式:C6H9NaO7主要由海藻酸的鈉鹽組成,由β-D-甘露糖醛酸(M單元)與α-L-古洛糖醛酸(G單元)依靠β-1,4-糖苷鍵連接并由不同比例的GMMMGG片段組成的共聚物。

分子量

商品用海藻酸鈉的分子量通常象多糖一樣,比較分散。因此,一種海藻酸鈉的分子量通常代表該組所有分子的平均值。最常見的表達分子量的方式是數(shù)均分子量(Mn)和重均分子量(Mw)。

在多分散性分子群中,通常Mw>MnMw/Mn的系數(shù)為分散性指數(shù),海藻酸鈉商品的指數(shù)經(jīng)*圍為1.52.5。常用的決定分子量的方法為建立在內在粘性和光散射測定基礎上計算而出的。

pH

海藻酸鈉微溶于水,不溶于大部分有機溶劑。它溶于堿性溶液,使溶液具有粘性。海藻酸鈉粉末遇水變濕,微粒的水合作用使其表面具有粘性。然后微粒迅速粘合在一起形成團塊,團塊很緩慢的*水化并溶解。如果水中含有其它與海藻酸鹽競爭水合的化合物,則海藻酸鈉更難溶解于水中。水中的糖、淀粉或蛋白質會降低海藻酸鈉的水合速率,混合時間有必要延長。單價陽離子的鹽(如NaCl)在濃度高于0.5%時也會有類似的作用。海藻酸鈉在1%的蒸餾水溶液中的pH值約為7.2

在藥物制劑上的應用

海藻酸鈉早在1938就已收入美國藥典。海藻酸在1963年收入英國藥典。海藻酸不溶于水,但放入水中會膨脹。因此,傳統(tǒng)上,海藻酸鈉用作片劑的粘合劑,而海藻酸用作速釋片的崩解劑。然而,海藻酸鈉對片劑性質的影響取決于處方中放入的量,并且在有些情況下,海藻酸鈉可促進片劑的崩解。海藻酸鈉可以在制粒的過程中加入,而不是在制粒后以粉末的形式加入,這樣制作過程更簡單。與使用淀粉相比,所制的成片機械強度更大。

海藻酸鈉也用于懸浮液、凝膠和以脂肪和油類為基質的濃縮乳劑的生產(chǎn)中。海藻酸鈉用于一些液體藥物中,可增強粘性,改善固體的懸浮。藻酸丙二醇酯可改善乳劑的穩(wěn)定性。

醫(yī)藥級原料輔料藥


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