醫藥級十二烷基硫酸鈉符合藥典標準cp2020

醫藥級十二烷基硫酸鈉符合藥典標準cp2020

在藥物制劑處方中的應用

1.增溶作用

十二烷基硫酸鈉 是分子中帶有性質不同的親水基和疏水基的兩親結構化合物，是一種在藥物制劑中常用的增溶劑和助溶劑，在阿司匹林片劑處方中添加 十二烷基硫酸鈉 可以起到一定的增溶作用，促進阿司匹林的溶出。

2.崩解作用

在片劑中加入適量的 十二烷基硫酸鈉 可提高片劑的潤濕性能，加速水分的透入，增大藥物的溶出速度，使片劑較快的崩解。張漢忠等研究了多種崩解劑對復方磺胺甲基異噁唑片崩解時限的影響，發現同時使用 十二烷基硫酸鈉 和干淀粉作崩解劑時更有利于片劑的崩解。

3. 乳化作用

十二烷基硫酸鈉 是乳劑中常用的乳化劑，用于配制 O/W 型乳劑基質。

4.抑菌作用

十二烷基硫酸鈉 可使細胞膜崩解，它與膜蛋白疏水部分結合并與膜分離。研究表明，高濃度的 十二烷基硫酸鈉 還能夠破壞蛋白質中的離子鍵和氫鍵等非共價鍵，甚至改變蛋白質的構象。十二烷基硫酸鈉 對革蘭陽性菌具有抗菌作用，對抑制金黃色葡萄球菌更有效。

5.潤滑作用

十二烷基硫酸鈉 可在一般固體制劑中作為潤滑劑使用，其潤滑效率與硬脂酸鎂相當，但不會降低片劑的可壓性，此外，與含硬脂酸鎂的片劑相比，含 十二烷基硫酸鈉 的片劑還具有改善體外溶出度的作用。

6.防靜電作用

研究表明，十二烷基硫酸鈉 本身具有防靜電能力，適合應用于微丸包衣。在微丸包衣的大部分時間內，微丸表面處于微潤濕狀態，部分解離的 十二烷基硫酸鈉 具有一定的導電性，有利于消除靜電，一般在包衣液中加入。

7.改進包衣粉或膠囊殼性能

包衣材料要求性質穩定、無毒、有彈性、不出現裂縫、不影響崩解，在包衣粉中加入 十二烷基硫酸鈉 有利于改進包衣粉的性能此外，在明膠中加入 十二烷基硫酸鈉 可以增加膠囊殼的光澤度。提示在原研處方解析中，如果原研參比制劑處方中含有 十二烷基硫酸鈉 成分，也有可能是原研參比制劑包衣層或膠囊殼中含有 十二烷基硫酸鈉，因此在制劑研究過程中要做綜合全面的反向解析。