王伊
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醫藥級羥丙甲纖維素包衣材料輔料藥典標準
醫藥級羥丙甲纖維素包衣材料輔料藥典標準
本品為2-羥丙基醚甲基纖維素,為半合成品,可用兩種方法制備:(1)將棉絨或木漿粕纖維用燒堿處理后,再先后與一氯甲烷和環氧丙烷反應,經精制,粉碎得到;(2)用適宜級別的甲基纖維素經氫氧化鈉處理,和環氧丙烷在高溫高壓下反應至理想程度,精制即得。分子量范圍為10 000~1 500 000。
根據甲氧基與羥丙氧基含量的不同將羥丙甲纖維素分為四種取代型,即1828、2208、2906、2910型。按干燥品計算,各取代型甲氧基(一OCH3)與羥丙氧基(一OCH2CHOHCH3)的含量應符合下表要求。
【類別】藥用輔料,釋放阻滯劑、包衣材料等。
【貯藏】密閉保存。
【標示】應標明取代型;用于緩釋片劑骨架成形物時,應標明粒度標示值;并以mPa?s為單位標明黏度標示值。
羥丙基甲基纖維素(Hypromellose),又名羥丙甲纖維素,是屬于非離子型纖維素混合醚中的一種。它是一種半合成的、不活躍的、黏彈性的聚合物,常于眼科用作潤滑劑,又或在口服藥物中充當輔料或賦型劑。
中文名羥丙基甲基纖維素 [2] 外文名Hypromellose [2]
Hydroxypropyl Methyl Cellulose [2] 別 名羥丙甲纖維素 [2] CAS登錄號9004-65-3 [2] 外 觀白色纖維狀或顆粒狀粉末
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